Amiksin - официални инструкции за употреба

  • Грип

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарството за медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Химическо наименование:

Форма за дозиране:

описание

Таблетки, покрити с филм оранжево, кръгли, двойно изпъкнали. При счупване на оранжев цвят се допускат леки петна от оранжево и бяло.

Съставът на една таблетка

Фармакотерапевтична група:

ATC код: J05AH

Фармакологични свойства

Нискомолекулен синтетичен индуктор на интерферон, който стимулира образуването в организма на всички видове интерферони (алфа, бета, гама и ламбда). Основните производители на интерферон в отговор на въвеждането на тилорон са чревни епителни клетки, хепатоцити, Т-лимфоцити, неутрофили и гранулоцити. След поглъщане максималната продукция на интерферон се определя в последователността на червата - черен дроб - кръв за 4-24 часа, амиксин ® има имуномодулиращ и антивирусен ефект.

В човешки левкоцити индуцира синтеза на интерферон. Стимулира стволовите клетки на костния мозък, увеличава производството на антитела, в зависимост от дозата, намалява степента на имуносупресия, възстановява съотношението на Т-супресори и Т-хелперни клетки. Ефективен срещу различни вирусни инфекции, включително вируси на грипа и други остри респираторни вирусни инфекции, вируси на хепатит и херпесни вируси. Механизмът на антивирусното действие се свързва с инхибирането на транслацията на вирус-специфични протеини в инфектирани клетки, в резултат на което се потиска репродукцията на вирусите.

Фармакокинетика.

След поглъщане бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличност - 60%. Около 80% от лекарството е свързано с плазмените протеини. Лекарството се отделя почти непроменено през червата (70%) и през бъбреците (9%). Полуживотът (Т1 / 2) е 48 часа, лекарството не претърпява биотрансформация и не се натрупва в организма.

Показания за употреба

Противопоказания

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Дозировка и приложение

За деца над 7 години:
При неусложнени форми на грип и други остри респираторни вирусни инфекции - 60 mg 1 път на ден на 1-ви, 2-ри и 4-ти ден от началото на лечението. Курсова доза - 180 mg (3 таблетки). Ако имате усложнения от грип или други остри респираторни вирусни инфекции - 60 mg 1 път на ден на 1, 2, 4 и 6 ден от началото на лечението. Курсова доза - 240 mg (4 таблетки).

За възрастни (над 18 години):
За лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции - 125 mg на ден за първите 2 дни от лечението, след това 125 mg след 48 часа. На курса - 750 mg (6 таблетки).
За профилактика на грип и други остри респираторни вирусни инфекции - 125 mg веднъж седмично в продължение на 6 седмици. На курса - 750 mg (6 таблетки).
За лечение на херпес, цитомегаловирусна инфекция - първите два дни от 125 mg, след това след 48 часа от 125 mg. Заглавна доза - 1.25-2.5 g (10-20 таблетки).
За неспецифична профилактика на вирусен хепатит А - 125 mg веднъж седмично в продължение на 6 седмици.
За лечение на вирусен хепатит А, на първия ден, 125 mg 2 пъти, след това 125 mg за 48 часа, курсът е 1,25 g (10 таблетки).
За лечение на остър хепатит В първите два дни приемат 125 mg, след това 125 mg след 48 часа, за курс на лечение - 2 g (16 таблетки). При продължителен курс на хепатит В 125 mg два пъти дневно през първия ден, след това 125 mg на всеки 48 часа. В хода на лечението - 2,5 g (20 таблетки).
При хроничен хепатит В - началната фаза на лечение (2,5 g - 20 таблетки) - първите два дни, 125 mg 2 пъти дневно, след това 125 mg след 48 часа. Продължителната фаза (от 1,25 g - 10 таблетки до 2,5 g - 20 таблетки) - 125 mg седмично. Курсовата доза Амиксин ® от 3,75 g до 5 g, продължителността на терапията 3,5-6 месеца в зависимост от резултатите от биохимични, имунологични, морфологични изследвания, отразяващи степента на активност на процеса.
При остър хепатит С 125 mg на ден за първите 2 дни от лечението, след това 125 mg след 48 часа. Курсът на лечение е 2,5 g (20 таблетки).
При хроничен хепатит С - началната фаза на лечение (2,5 g - 20 таблетки) - първите два дни, 125 mg 2 пъти дневно, след това 125 mg след 48 часа. Продължителната фаза (2,5 g - 20 таблетки) - 125 mg седмично. Курсовата доза Амиксина ® - 5 г, продължителността на терапията - 6 месеца в зависимост от резултатите от биохимични, имунологични, морфологични маркери на активността на процеса.
С комплексното лечение на невровирусни инфекции - 125-250 mg на ден за първите 2 дни от лечението, след това 125 mg след 48 часа. Дозата се определя индивидуално, курсът на лечение е 3-4 седмици.
За урогенитална и респираторна хламидия, първите два дни, по 125 mg, след 48 часа, по 125 mg. Начална доза - 1,25 g (10 таблетки).
При комплексното лечение на белодробната туберкулоза - 250 mg през първите два дни от лечението, след това 125 mg след 48 часа. Начална доза - 2,5 g (20 таблетки).

Странични ефекти

свръх доза

Взаимодействие с други лекарства

Съвместим с антибиотици и лекарства традиционно лечение на вирусни и бактериални заболявания. Клинично значимо взаимодействие на Amixin ® с антибиотици и традиционно лечение на вирусни и бактериални заболявания не е открито.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми
Лекарството не оказва неблагоприятно влияние върху способността за шофиране на превозни средства и участие в други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторни реакции.

Формуляр за освобождаване

Срок на годност

Условия за съхранение

Условия за продажба на аптеки

Име и адрес на производителя / организацията, която получава жалби на потребители:

ПАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Русия, Томск, Ленински авеню, 211,

Moksin

Показания за употреба

Инфекции на горните и долните дихателни пътища: остър синузит, обостряне на хроничен бронхит, придобита в обществото пневмония; инфекции на кожата и меките тъкани.

Възможни аналози (заместители)

Активна съставка, група

Форма за дозиране

таблетки за инфузионен разтвор

Мога ли да дъвча, да смачка или да счупя хапче? И ако има много компоненти? И ако е покрита с черупка? Прочетете по-нататък.

Противопоказания

Деца и юноши до 18 годишна възраст, бременност, кърмене (кърмене), свръхчувствителност към моксифлоксацин.

С грижа: при чернодробна недостатъчност, при епилептичен синдром (включително в анамнезата), епилепсия, чернодробна недостатъчност, синдром на удължаване на интервал от QT.

Как се прилага: дозировка и лечение

Вътре, 400 mg 1 път / ден. Курсът на лечение за обостряне на хроничен бронхит - 5 дни, придобита в обществото пневмония - 10 дни, остър синузит, инфекции на кожата и меките тъкани - 7 дни Вътре, 400 mg 1 път / ден. Курсът на лечение за обостряне на хроничен бронхит - 5 дни, придобита в обществото пневмония - 10 дни, остър синузит, инфекции на кожата и меките тъкани - 7 дни.

Фармакологично действие

Антимикробно средство от групата на флуорохинолони, бактерицидно.

Той показва активност срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, анаеробни, киселинно-устойчиви и атипични бактерии: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ефективен срещу бактериални щамове, резистентни към бета-лактами и макролиди.

Активен срещу повечето щамове микроорганизми: грам-положителни - Staphylococcus aureus (включително щамове, които не са чувствителни към метицилин), Streptococcus pneumoniae (включително щамове, резистентни към пеницилин и макролиди), Streptococcus pyogenes (група А); Грам-отрицателни - Haemophilus influenzae (включително и тези, които не произвеждат бета-лактамаза; офталмологични случаи), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalhalis (включително тези, които произвеждат и не-бета-лактамазу-съдържащи щамове; атипичен - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Според проучвания in vitro, въпреки че микроорганизмите, изброени по-долу, са чувствителни към моксифлоксацин, неговата безопасност и ефикасност при лечение на инфекции не е установена.

Grammartea, Papuao, Tamilo, Tamiliso

Грам-отрицателни микроорганизми: Enterobacter Intermedius, Enterobacter sakazaki, Bordetella pertussis, Klebsiella oxytoca, Enterobacter aerogenes, Enterobacter agglomerans, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgerii, Providencia,

Анаеробни микроорганизми: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides Fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium SPP, Porphyromonas на Магнус, Prevotella SPP, Propionibacterium SPP, Porphyromonas SPP, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Clostridium Perfringens, Clostridium.... ramosum.

Атипични микроорганизми: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: болки в корема, гадене, диария, повръщане, диспепсия, метеоризъм, запек, повишена активност на чернодробните трансаминази, перверзия на вкуса.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: замаяност, безсъние, нервност, тревожност, астения, главоболие, тремор, парестезия, болки в краката, гърчове, объркване, депресия.

Тъй като сърдечно-съдовата система: тахикардия, периферни отоци, повишено кръвно налягане, сърцето, болка в гърдите.

От лабораторните параметри: намаляване на нивото на протромбин, повишаване на активността на амилазата.

От страна на кръвната система: левкопения, еозинофилия, тромбоцитоза, тромбоцитопения, анемия.

От страна на опорно-двигателния апарат: болки в гърба, артралгия, миалгия.

От страна на репродуктивната система: вагинална кандидоза, вагинит.

Алергични реакции: обрив, сърбеж, уртикария.

Специални инструкции

По време на лечението флуорохинолоните могат да развият възпаление и разкъсване на сухожилието, особено при пациенти в напреднала възраст и при пациенти, получаващи съпътстващ GCS. При първите признаци на болка или възпаление на сухожилията пациентите трябва да спрат лечението и да освободят засегнатия крайник от товара.

взаимодействие

При едновременната употреба на антиациди, минерали, мултивитамините намаляват абсорбцията (поради образуването на хелатни комплекси с поливалентни катиони) и намаляват концентрацията на моксифлоксацин в плазмата (едновременно приложение е възможно с интервал от 4 часа преди или 2 часа след приложение на моксифлоксацин).

Когато приемате моксифлоксацин, докато се използват други флуорохинолони, могат да се развият фототоксични реакции.

MOKSIN® моксифлоксацин

инструкция

  • руски
  • казахски руски

Търговско име

Международно непатентно име

Форма за дозиране

400 mg обвити таблетки

структура

Една таблетка съдържа

активна съставка - моксифлоксацин хидрохлорид 436,8 mg еквивалент на моксифлоксацин 400 mg

помощни вещества: микрокристална целулоза, натриев нишестен гликолат, хидроксипропилцелулоза, натриев лаурил сулфат, магнезиев стеарат

Съставът на праха за черупката "Opadri ΙΙ Yellow": поливинилацетат, титанов диоксид E171, железен оксид жълто E172, талк, хинолин жълто E104, полиетилен гликол 6000

описание

Таблетките са кръгли, с двойно изпъкнала повърхност, покрити с жълт цвят, височина (5.0 ± 0.5) mm, диаметър (13.0 ± 0.5) mm. Напречното сечение показва два слоя.

Фармакотерапевтична група

Антибактериални лекарства за системна употреба

Антимикробни производни Хинолон

ATX код J01MA14

Фармакологични свойства

Фармакокинетика

След поглъщане, моксифлоксацин се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократна доза моксифлоксацин в доза от 400 mg Cmax в кръвта се достига в рамките на 0,5-4 часа и възлиза на 3,1 mg / l.

Високи концентрации на лекарството, надвишаващи тези в плазмата, се създават в белодробната тъкан (включително в алвеоларните макрофаги), в лигавицата на бронхите, в носните синуси, в интерстициалната течност и в слюнката, във фокусите на възпалението.

Моксифлоксацин претърпява биотрансформация на 2-рата фаза и се екскретира от тялото чрез бъбреците, както и през червата, както в непроменена форма, така и под формата на неактивни сулфосъединения (М1) и глюкурониди (М2). Моксифлоксацин не се подлага на био-трансформация от микрозомалната система на цитохром Р450. Метаболитите М1 и М2 присъстват в плазмата при концентрации, по-ниски от изходното съединение. Според резултатите от предклиничните проучвания е доказано, че тези метаболити не оказват отрицателно въздействие върху организма по отношение на безопасност и поносимост.

Екскретира се с урината, както и с изпражненията, както непроменени, така и под формата на неактивни метаболити. Т1 / 2 е около 12 часа, а средният общ клирънс след доза от 400 mg е от 179 ml / min до 246 ml / min.

фармакодинамика

Антибактериално лекарство от флуорохинолоновата група. Той има бактерициден ефект. Механизмът на действие се дължи на инхибиране на бактериални топоизомерази II и IV, което води до нарушаване на ДНК синтеза на микробиални клетки и в резултат на това до смърт на микробни клетки.

Резистентността към моксифлоксацин се развива бавно чрез множество мутации.

Не се наблюдава кръстосана резистентност между пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди, макролиди, тетрациклини и моксифлоксацин. Има случаи на кръстосана резистентност към хинолони. Някои грамположителни и анаеробни микроорганизми, които са резистентни към други хинолони, са чувствителни към моксифлоксацин.

In vitro моксифлоксацин е активен срещу широка гама от грам-отрицателни и грам-положителни бактерии, анаероби, киселинно-устойчиви бактерии и атипични форми, като Mycoplasma, Chlamydia, Legionella. Ефективен срещу бактерии, резистентни към бета-лактамни и макролидни антибиотици.

Спектърът на антибактериалната активност на моксифлоксацин включва следните микроорганизми:

Грам-положителни бактерии: Streptococcus pneumoniae (включително щамове, резистентни към пеницилин и макролиди), Streptococcus pyogenes (група А), Streptococcus milleri, Streptococcus mitis, Streptococcus agalactiae, Streptococcus dysgalactiae. Употребата на моксифлоксацин не се препоръчва при лечение на инфекции, причинени от метицилин-резистентен Staphylococcus aureus (MRSA). Ако подозирате или потвърждавате, че инфекцията е причинена от тези щамове (MRSA), трябва да започнете лечение с подходящ антибиотик. Коагулазо-негативни Staphylococcus cohnii, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus hominis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus simulans (резистентни към метицилин щамове), Corynebacterium diphthi

грам човек да ви помогне аерогени, Enterobacter agglomerans, Enterobacter intermedius, Enterobacter sakazaki, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Morganella morganii, Providencia rettgeri, Providencia stuartii;

анаеробни бактерии: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaomicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium spp., Porphyromonas spp. (включително Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas magnus), Prevotella spp., Propionibacterium spp., Clostridium perfringens, Clostridium ramosum;

както и Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnettii.

Моксифлоксацин е по-малко активен срещу Pseudomonas aeruginosa, Pseudomonas fluorescens, Burkholderia cepacia, Stenotrophomonas maltophilia (резистентни към метицилин щамове).

Показания за употреба

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от чувствителни към лекарството микроорганизми:

обостряне на хроничен бронхит;

инфекции на кожата и меките тъкани.

Дозировка и приложение

Лекарството се предписва на възрастни 400 mg (1 таб.) 1 път / ден.

Продължителността на лечението за обостряне на хроничен бронхит е 5 дни, при извънболнична пневмония 10 дни, при остър синузит и инфекции на кожата и меките тъкани 7 дни. Продължителността на лечението се определя от тежестта на показанията или клиничния ефект и може да достигне 14 дни.

Пациенти с нарушена бъбречна функция (CC> 30 ml / min) не се нуждаят от промени в режима на дозиране.

Таблетките трябва да се вземат без да се дъвчат, да се пие много вода, независимо от храната.

MOKSIN

Таблетки, покрити с филм розов цвят, продълговати, двойно изпъкнали, с риск от едната страна; в напречно сечение, ядрото е от бяло до светло жълтеникаво-зеленикаво.

Помощни вещества: царевично нишесте 188.46 mg, натриев метил парахидроксибензоат 0.015 mg, микрокристална целулоза 55 mg, талк 7 mg, колоиден силициев диоксид 4 mg, магнезиев стеарат 14 mg, натриев карбоксиметил нишесте 24 mg.

Състав на филмовото покритие: Opaglass (шеллак 60%, карнаубски восък 25%, етанол 10%, пчелен восък бял 5%) 0.035 mg, Opadray розов (поливинилов алкохол 58%, талк 3%, титанов диоксид 30%, макрогол 6.3%, лецитин 1.7%, железен багрилен оксид червен 1%) 0.7 mg.

5 броя - Контурни клетъчни опаковки (алуминий / PVC) (1) - картонени опаковки.
5 броя - Контурни клетъчни опаковки (алуминий / PVC) (2) - картонени опаковки.

Антимикробно средство от групата на флуорохинолони, бактерицидно. Той показва активност срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, анаеробни, киселинно-устойчиви и атипични бактерии: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ефективен срещу бактериални щамове, резистентни към бета-лактами и макролиди. Активен срещу повечето щамове микроорганизми: грам-положителни - Staphylococcus aureus (включително щамове, които не са чувствителни към метицилин), Streptococcus pneumoniae (включително щамове, резистентни към пеницилин и макролиди), Streptococcus pyogenes (група А); Грам-отрицателни - Haemophilus influenzae (включително и тези, които не произвеждат бета-лактамаза; офталмологични случаи), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalhalis (включително тези, които произвеждат и не-бета-лактамазу-съдържащи щамове; атипичен - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae. Според проучвания in vitro, въпреки че микроорганизмите, изброени по-долу, са чувствителни към моксифлоксацин, неговата безопасност и ефикасност при лечение на инфекции не е установена. За работа в уебсайта могат да се използват Gram bibs. Грам-отрицателни микроорганизми: Анаеробни микроорганизми: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides Fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium SPP, Porphyromonas SPP, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas на Магнус, Prevotella SPP, Propionibacterium SPP, Clostridium Perfringens, Clostridium.... ramosum. Атипични микроорганизми: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Той блокира топоизомерази II и IV, ензими, които контролират топологичните свойства на ДНК, и участват в репликацията, възстановяването и транскрипцията на ДНК. Действието на моксифлоксацин зависи от неговата концентрация в кръвта и тъканите. Минималните бактерицидни концентрации са почти същите като минималните инхибиращи концентрации.

Механизмите на развитие на резистентност, инактивиране на пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини не влияят на антибактериалната активност на моксифлоксацин. Няма кръстосана резистентност между моксифлоксацин и тези лекарства. Плазмид-медиираният механизъм за развитие на резистентност не се наблюдава. Общата честота на резистентност е ниска. In vitro проучванията показват, че резистентността към моксифлоксацин се развива бавно в резултат на поредица от последователни мутации. При многократно излагане на микроорганизми на моксифлоксацин в минимални инхибиторни концентрации, стойностите на BMD се повишават слабо. Между лекарствата от групата на флуорохинолоните се наблюдава кръстосана резистентност. Въпреки това, някои грам-положителни и анаеробни микроорганизми, които са резистентни към други флуорохинолони, са чувствителни към моксифлоксацин.

След поглъщане, моксифлоксацин се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократна доза моксифлоксацин в доза 400 mg Cмакс в кръвта се достига в рамките на 0,5-4 часа и възлиза на 3,1 mg / l.

След еднократна инфузия в доза от 400 mg за 1 часмакс се постига в края на инфузията и е 4,1 mg / l, което съответства на увеличение от приблизително 26% в сравнение със стойността на този показател, когато се приема орално. С многократни интравенозни инфузии в доза от 400 mg за 1 часмакс варира от 4.1 mg / l до 5.9 mg / l. Среда Ссс, равно на 4,4 mg / l, постигнато в края на инфузията.

Абсолютната бионаличност е около 91%.

Фармакокинетиката на моксифлоксацин при еднократни дози от 50 mg до 1200 mg и доза от 600 mg / ден за 10 дни е линейна.

Равновесното състояние се достига в рамките на 3 дни.

Свързването с кръвните протеини (основно албумин) е около 45%.

Моксифлоксацин се разпределя бързо в органи и тъкани. Vг е приблизително 2 l / kg.

Високи концентрации на моксифлоксацин, надвишаващи тези в плазмата, се създават в белодробната тъкан (включително алвеоларни макрофаги), в лигавицата на бронхите, в синусите, в меките тъкани, кожата и подкожните структури и във възпалите. В интерстициалната течност и в слюнката лекарството се определя в свободна, не-протеинова форма, с концентрация, по-висока от тази в плазмата. Освен това се определят високи концентрации на активното вещество в коремните органи и перитонеалната течност, както и в тъканите на женските полови органи.

Биотрансформира се до неактивни сулфо съединения и глюкурониди. Моксифлоксацин не се биотрансформира от микрозомални чернодробни ензими на цитохром Р450 системата.

След преминаване през втората фаза на биотрансформация, моксифлоксацин се екскретира от тялото чрез бъбреците и през червата, както в непроменена форма, така и под формата на неактивни сулфо съединения и глюкурониди.

Екскретира се с урината, както и с изпражненията, както непроменени, така и под формата на неактивни метаболити. При еднократна доза от 400 mg около 19% се екскретира непроменен в урината, около 25% се екскретира. T1/2 е около 12 ч. Средният общ клирънс след приемане в доза 400 мг е от 179 мл / мин до 246 мл / мин.

Moxin (Moxin) - инструкции за употреба

Международно име: Moxin

Състав и форма за освобождаване

Таблетки, покрити с филм розов цвят, продълговати, двойно изпъкнали, с риск от едната страна; в напречно сечение, ядрото е от бяло до светло жълтеникаво-зеленикаво. 1 таблетка съдържа 400 mg моксифлоксацин, което съответства на съдържанието на моксифлоксацин хидрохлорид 436,8 mg. Помощни вещества: царевично нишесте 188.46 mg, натриев метил парахидроксибензоат 0.015 mg, микрокристална целулоза 55 mg, талк 7 mg, колоиден силициев диоксид 4 mg, магнезиев стеарат 14 mg, натриев карбоксиметил нишесте 24 mg.

Състав на филмовото покритие: Opaglass (шеллак 60%, карнаубски восък 25%, етанол 10%, пчелен восък бял 5%) 0.035 mg, Opadray розов (поливинилов алкохол 58%, талк 3%, титанов диоксид 30%, макрогол 6.3%, лецитин 1.7%, железен багрилен оксид червен 1%) 0.7 mg.

В блистерна опаковка, направена от PVC или алуминий 5 или 10 таблетки. Опакован в картонена кутия.

Разтвор за инфузии, 1,6 mg / ml. Обемът на бутилката е 250 мл.

Клинико-фармакологична група

Антибактериално лекарство от флуорохинолоновата група

Фармако-терапевтична група

Антимикробен агент, флуорохинолон

Фармакологично действие на лекарството Moksin

Антимикробно средство от групата на флуорохинолони, бактерицидно. Той показва активност срещу широк спектър от грам-положителни и грам-отрицателни микроорганизми, анаеробни, киселинно-устойчиви и атипични бактерии: Mycoplasma spp., Chlamydia spp., Legionella spp. Ефективен срещу бактериални щамове, резистентни към бета-лактами и макролиди. Активен срещу повечето щамове микроорганизми: грам-положителни - Staphylococcus aureus (включително щамове, които не са чувствителни към метицилин), Streptococcus pneumoniae (включително щамове, резистентни към пеницилин и макролиди), Streptococcus pyogenes (група А); Грам-отрицателни - Haemophilus influenzae (включително и тези, които не произвеждат бета-лактамаза; офталмологични случаи), Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalhalis (включително тези, които произвеждат и не-бета-лактамазу-съдържащи щамове; атипичен - Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

Според проучвания in vitro, въпреки че микроорганизмите, изброени по-долу, са чувствителни към моксифлоксацин, неговата безопасност и ефикасност при лечение на инфекции не е установена. За работа в уебсайта могат да се използват Gram bibs. Грам-отрицателни микроорганизми: Анаеробни микроорганизми: Bacteroides distasonis, Bacteroides eggerthii, Bacteroides Fragilis, Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotaornicron, Bacteroides uniformis, Fusobacterium SPP, Porphyromonas SPP, Porphyromonas anaerobius, Porphyromonas asaccharolyticus, Porphyromonas на Магнус, Prevotella SPP, Propionibacterium SPP, Clostridium Perfringens, Clostridium.... ramosum. Атипични микроорганизми: Legionella pneumophila, Caxiella burnettii.

Той блокира топоизомерази II и IV, ензими, които контролират топологичните свойства на ДНК, и участват в репликацията, възстановяването и транскрипцията на ДНК. Действието на моксифлоксацин зависи от неговата концентрация в кръвта и тъканите. Минималните бактерицидни концентрации са почти същите като минималните инхибиращи концентрации.

Механизмите на развитие на резистентност, инактивиране на пеницилини, цефалоспорини, аминогликозиди, макролиди и тетрациклини не влияят на антибактериалната активност на моксифлоксацин. Няма кръстосана резистентност между моксифлоксацин и тези лекарства. Плазмид-медиираният механизъм за развитие на резистентност не се наблюдава. Общата честота на резистентност е ниска. In vitro проучванията показват, че резистентността към моксифлоксацин се развива бавно в резултат на поредица от последователни мутации. При многократно излагане на микроорганизми на моксифлоксацин в минимални инхибиторни концентрации, стойностите на BMD се повишават слабо. Между лекарствата от групата на флуорохинолоните се наблюдава кръстосана резистентност. Въпреки това, някои грам-положителни и анаеробни микроорганизми, които са резистентни към други флуорохинолони, са чувствителни към моксифлоксацин.

Фармакокинетика

След поглъщане, моксифлоксацин се абсорбира бързо и почти напълно. След еднократна доза моксифлоксацин в доза от 400 mg C max в кръвта се достига в рамките на 0,5-4 часа и възлиза на 3,1 mg / l.

След еднократна инфузия в доза от 400 mg за 1 час, Cmax се достига в края на инфузията и възлиза на 4,1 mg / l, което съответства на увеличаването му с около 26% в сравнение със стойността на този показател при поглъщане. При многократни интравенозни инфузии в доза от 400 mg за период от 1 час, C max варира от 4,1 mg / l до 5,9 mg / l. В края на инфузията се постигат средни стойности на Css, равно на 4,4 mg / l.

Абсолютната бионаличност е около 91%.

Фармакокинетиката на моксифлоксацин при еднократни дози от 50 mg до 1200 mg и доза от 600 mg / ден за 10 дни е линейна.

Равновесното състояние се достига в рамките на 3 дни.

Свързването с кръвните протеини (основно албумин) е около 45%.

Моксифлоксацин се разпределя бързо в органи и тъкани. Vd е приблизително 2 l / kg.

Високи концентрации на моксифлоксацин, надвишаващи тези в плазмата, се създават в белодробната тъкан (включително алвеоларни макрофаги), в лигавицата на бронхите, в синусите, в меките тъкани, кожата и подкожните структури и във възпалите. В интерстициалната течност и в слюнката лекарството се определя в свободна, не-протеинова форма, с концентрация, по-висока от тази в плазмата. Освен това се определят високи концентрации на активното вещество в коремните органи и перитонеалната течност, както и в тъканите на женските полови органи.

Биотрансформира се до неактивни сулфо съединения и глюкурониди. Моксифлоксацин не се биотрансформира от микрозомални чернодробни ензими на цитохром Р450 системата.

След преминаване през втората фаза на биотрансформация, моксифлоксацин се екскретира от тялото чрез бъбреците и през червата, както в непроменена форма, така и под формата на неактивни сулфо съединения и глюкурониди.

Екскретира се с урината, както и с изпражненията, както непроменени, така и под формата на неактивни метаболити. При еднократна доза от 400 mg около 19% се екскретира непроменен в урината, около 25% се екскретира. Т1 / 2 е около 12 часа, а средният общ клирънс след доза от 400 mg е от 179 ml / min до 246 ml / min.

Според Physicians Desk Reference (2009), моксифлоксацин е показан за лечение на инфекции, причинени от чувствителни щамове микроорганизми при възрастни пациенти (над 18-годишна възраст).

Остър бактериален синузит, причинен от Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae или Moraxella catarrhalis.

Обостряне на хроничен бронхит, свързано с бактериална инфекция (Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, метицилин-чувствителен Staphylococcus aureus или Moraxella catarrhalis).

Придобита в обществото пневмония, причинена от Streptococcus pneumoniae (включително тези, причинени от антивирусни организми *, Haemophilus influenzae, moraxella catarrhalis, и метицилин-чувствителен Staphylococcus aureus, Klebsiella pneumone-demography, webs и I-kinerallah pneumonia

Несложни инфекциозни заболявания на кожата и нейните придатъци, причинени от метицилин-чувствителен Staphylococcus aureus или Streptococcus pyogenes.

Усложнени интраабдоминални инфекции, включително полимикробни инфекции, като абсцес, причинени от Escherichia coli, Bacteroides fragilis, Streptococcus anginosus, Streptococcus constellatus, Enterococcus faecalis, Proteus mirabilis, Clostridium perfringens, в едно цяло, в средата на предизвикателството, в помощ на човека, и в средата на останалата част от страната.

Усложнени инфекциозни заболявания на кожата и нейните придатъци, причинени от чувствителен към метицилин Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae илиEnterobacter cloacae.

* - Многорезистентни щамове Streptococcus pneumoniae - MDRSP, включително щамове, известни преди като PRSP (пеницилин-резистентен S. pneumoniae) и щамове, резистентни към два или повече от следните антибиотици: пеницилин (с IPC) ≥ 2 µg / ml), цефалоспорини от второ поколение (напр. Цефуроксим), макролиди, тетрациклини и триметоприм / сулфаметоксазол.

Противопоказания

Свръхчувствителност (включително към други хинолони), на възраст до 18 години (безопасността и ефикасността не са определени; трябва да се има предвид, че моксифлоксацин предизвиква артропатия при млади животни).

Режим на дозиране и начин на употреба на лекарството Moxin

Вътре, 400 mg 1 път / ден. Курсът на лечение за обостряне на хроничен бронхит - 5 дни, придобита в обществото пневмония - 10 дни, остър синузит, инфекции на кожата и меките тъкани - 7 дни.

Странични ефекти

От страна на храносмилателната система: болки в корема, гадене, диария, повръщане, диспепсия, метеоризъм, запек, повишена активност на чернодробните трансаминази, перверзия на вкуса.

От страна на централната нервна система и периферната нервна система: замаяност, безсъние, нервност, тревожност, астения, главоболие, тремор, парестезия, болки в краката, гърчове, объркване, депресия.

Тъй като сърдечно-съдовата система: тахикардия, периферни отоци, повишено кръвно налягане, сърцето, болка в гърдите.

От лабораторните параметри: намаляване на нивото на протромбин, повишаване на активността на амилазата.

От страна на кръвната система: левкопения, еозинофилия, тромбоцитоза, тромбоцитопения, анемия.

От страна на опорно-двигателния апарат: болки в гърба, артралгия, миалгия.

От страна на репродуктивната система: вагинална кандидоза, вагинит.

Алергични реакции: обрив, сърбеж, уртикария.

Употреба по време на бременност и кърмене

Употребата по време на бременност е възможна, ако очакваният ефект от терапията надвишава потенциалния риск за плода (не са провеждани адекватни и строго контролирани проучвания за безопасността на употреба при бременни жени).

Тератогенни ефекти. Моксифлоксацин не е имал тератогенен ефект, когато се прилага на бременни плъхове по време на органогенезата при дози над 500 mg / kg / ден, което съответства на около 0,24 MRDC (въз основа на стойностите на AUC), но е налице намаляване на телесното тегло на плода и леко забавяне в образуването на скелета, което показва фетотоксичност.

При интравенозно приложение на бременни плъхове моксифлоксацин в доза 80 mg / kg / ден (приблизително 2 пъти по-висока от MRDC по отношение на повърхността на тялото (mg / m 2), е наблюдавана токсичност при жени и минимален ефект върху плода, тегло и външен вид на плацентата. Не е наблюдаван тератогенен ефект при интравенозно приложение на дози над 80 mg / kg / ден Дозата от 20 mg / kg / ден за въвеждане на заек по време на бременност по време на органогенезата води до намаляване на телесното тегло на плода. и забавена осификация на скелета, признаци на токсичност при жените Зайци при тези дози са били смъртоносни, спонтанни аборти, забележимо намаляване на приема на храна, намаляване на приема на вода, хипоактивност. Нямаше устни доказателства за тератогенност, когато се използва Cynomolgus маймуни в доза от 100 mg / kg / ден (2,5 MPDF). При плъхове е установено, че след перорално приложение на доза от 500 mg / kg / ден са наблюдавани следните ефекти: леко повишаване на продължителността на бременността, пренатална загуба, намалено тегло при новите t dennyh малки, намаляват неонатална оцеляване. Токсичният ефект на моксифлоксацин върху майчиния организъм се проявява при прилагане на доза от 500 mg / kg / ден на плъхове по време на бременност.

Категория на действие върху плода от FDA - C.

Моксифлоксацин се екскретира в кърмата на плъхове. Тъй като моксифлоксацин може да проникне в кърмата на кърмещи жени и да причини сериозни нежелани реакции при кърмените бебета, кърмещите жени трябва да спрат или кърменето или употребата на моксифлоксацин (предвид значението на лекарството за майката).

Използване на лекарството при деца

Противопоказан при деца и юноши под 18-годишна възраст.

Употреба при пациенти в напреднала възраст

По време на лечението с флуорохинолони, пациентите в напреднала възраст могат да развият възпаление и разкъсване на сухожилието. При първите признаци на болка или възпаление на сухожилията пациентите трябва да спрат лечението и да освободят засегнатия крайник от товара.

Специални инструкции, когато приемате лекарството Moxin

Моксифлоксацин се предписва с повишено внимание при епилептичен синдром (включително анамнеза), епилепсия, чернодробна недостатъчност, удължаване на QT интервала.

По време на лечението флуорохинолоните могат да развият възпаление и разкъсване на сухожилието, особено при пациенти в напреднала възраст и при пациенти, получаващи съпътстващ GCS. При първите признаци на болка или възпаление на сухожилията пациентите трябва да спрат лечението и да освободят засегнатия крайник от товара.

Взаимодействия с други лекарства

При едновременната употреба на антиациди, минерали, мултивитамините намаляват абсорбцията (поради образуването на хелатни комплекси с поливалентни катиони) и намаляват концентрацията на моксифлоксацин в плазмата (едновременно приложение е възможно с интервал от 4 часа преди или 2 часа след приложение на моксифлоксацин).

Когато приемате моксифлоксацин, докато се използват други флуорохинолони, могат да се развият фототоксични реакции.

Ранитидин намалява абсорбцията на моксифлоксацин.

Използване на лекарството Moxin само както е предписано от лекар, описанието е дадено за справка!

Amiksin - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарството за медицинска употреба

Регистрационен номер:

Търговско наименование на лекарството:

Международно непатентно име:

Химическо наименование:

Форма за дозиране:

описание

Таблетки, покрити с филм оранжево, кръгли, двойно изпъкнали. При счупване на оранжев цвят се допускат леки петна от оранжево и бяло.

Съставът на една таблетка

Фармакотерапевтична група:

ATC код: J05AH

Фармакологични свойства

Нискомолекулен синтетичен индуктор на интерферон, който стимулира образуването в организма на всички видове интерферони (алфа, бета, гама и ламбда). Основните производители на интерферон в отговор на въвеждането на тилорон са чревни епителни клетки, хепатоцити, Т-лимфоцити, неутрофили и гранулоцити. След поглъщане максималната продукция на интерферон се определя в последователността на червата - черен дроб - кръв за 4-24 часа, амиксин ® има имуномодулиращ и антивирусен ефект.

В човешки левкоцити индуцира синтеза на интерферон. Стимулира стволовите клетки на костния мозък, увеличава производството на антитела, в зависимост от дозата, намалява степента на имуносупресия, възстановява съотношението на Т-супресори и Т-хелперни клетки. Ефективен срещу различни вирусни инфекции, включително вируси на грипа и други остри респираторни вирусни инфекции, вируси на хепатит и херпесни вируси. Механизмът на антивирусното действие се свързва с инхибирането на транслацията на вирус-специфични протеини в инфектирани клетки, в резултат на което се потиска репродукцията на вирусите.

Фармакокинетика.

След поглъщане бързо се абсорбира от стомашно-чревния тракт. Бионаличност - 60%. Около 80% от лекарството е свързано с плазмените протеини. Лекарството се отделя почти непроменено през червата (70%) и през бъбреците (9%). Полуживотът (Т1 / 2) е 48 часа, лекарството не претърпява биотрансформация и не се натрупва в организма.

Показания за употреба

Противопоказания

Употреба по време на бременност и по време на кърмене

Дозировка и приложение

За деца над 7 години:
При неусложнени форми на грип и други остри респираторни вирусни инфекции - 60 mg 1 път на ден на 1-ви, 2-ри и 4-ти ден от началото на лечението. Курсова доза - 180 mg (3 таблетки). Ако имате усложнения от грип или други остри респираторни вирусни инфекции - 60 mg 1 път на ден на 1, 2, 4 и 6 ден от началото на лечението. Курсова доза - 240 mg (4 таблетки).

За възрастни (над 18 години):
За лечение на грип и други остри респираторни вирусни инфекции - 125 mg на ден за първите 2 дни от лечението, след това 125 mg след 48 часа. На курса - 750 mg (6 таблетки).
За профилактика на грип и други остри респираторни вирусни инфекции - 125 mg веднъж седмично в продължение на 6 седмици. На курса - 750 mg (6 таблетки).
За лечение на херпес, цитомегаловирусна инфекция - първите два дни от 125 mg, след това след 48 часа от 125 mg. Заглавна доза - 1.25-2.5 g (10-20 таблетки).
За неспецифична профилактика на вирусен хепатит А - 125 mg веднъж седмично в продължение на 6 седмици.
За лечение на вирусен хепатит А, на първия ден, 125 mg 2 пъти, след това 125 mg за 48 часа, курсът е 1,25 g (10 таблетки).
За лечение на остър хепатит В първите два дни приемат 125 mg, след това 125 mg след 48 часа, за курс на лечение - 2 g (16 таблетки). При продължителен курс на хепатит В 125 mg два пъти дневно през първия ден, след това 125 mg на всеки 48 часа. В хода на лечението - 2,5 g (20 таблетки).
При хроничен хепатит В - началната фаза на лечение (2,5 g - 20 таблетки) - първите два дни, 125 mg 2 пъти дневно, след това 125 mg след 48 часа. Продължителната фаза (от 1,25 g - 10 таблетки до 2,5 g - 20 таблетки) - 125 mg седмично. Курсовата доза Амиксин ® от 3,75 g до 5 g, продължителността на терапията 3,5-6 месеца в зависимост от резултатите от биохимични, имунологични, морфологични изследвания, отразяващи степента на активност на процеса.
При остър хепатит С 125 mg на ден за първите 2 дни от лечението, след това 125 mg след 48 часа. Курсът на лечение е 2,5 g (20 таблетки).
При хроничен хепатит С - началната фаза на лечение (2,5 g - 20 таблетки) - първите два дни, 125 mg 2 пъти дневно, след това 125 mg след 48 часа. Продължителната фаза (2,5 g - 20 таблетки) - 125 mg седмично. Курсовата доза Амиксина ® - 5 г, продължителността на терапията - 6 месеца в зависимост от резултатите от биохимични, имунологични, морфологични маркери на активността на процеса.
С комплексното лечение на невровирусни инфекции - 125-250 mg на ден за първите 2 дни от лечението, след това 125 mg след 48 часа. Дозата се определя индивидуално, курсът на лечение е 3-4 седмици.
За урогенитална и респираторна хламидия, първите два дни, по 125 mg, след 48 часа, по 125 mg. Начална доза - 1,25 g (10 таблетки).
При комплексното лечение на белодробната туберкулоза - 250 mg през първите два дни от лечението, след това 125 mg след 48 часа. Начална доза - 2,5 g (20 таблетки).

Странични ефекти

свръх доза

Взаимодействие с други лекарства

Съвместим с антибиотици и лекарства традиционно лечение на вирусни и бактериални заболявания. Клинично значимо взаимодействие на Amixin ® с антибиотици и традиционно лечение на вирусни и бактериални заболявания не е открито.

Влияние върху способността за управление на превозни средства, механизми
Лекарството не оказва неблагоприятно влияние върху способността за шофиране на превозни средства и участие в други потенциално опасни дейности, които изискват повишена концентрация и психомоторни реакции.

Формуляр за освобождаване

Срок на годност

Условия за съхранение

Условия за продажба на аптеки

Име и адрес на производителя / организацията, която получава жалби на потребители:

ПАО "Фармстандарт-Томскхимфарм", 634009, Русия, Томск, Ленински авеню, 211,

Amiksin

Указания за употреба:

Цени в онлайн аптеки:

Лекарството има имуномодулиращ ефект, т.е. повишава имунитета.

Фармакологично действие

Амиксин е ефективен синтетичен индуктор, който стимулира синтеза на интерферони, принадлежащи към алфа, бета и гама видове.

Основната активна съставка на Амиксин е типорон, при въвеждането на който реагират хепатоцити (чернодробни клетки), гранулоцити (една от подгрупите на белите кръвни клетки) и Т-лимфоцити (лимфоцити, развиващи се в тимусната жлеза) и чревни епителни клетки, произвеждащи интерферон.

След употребата на Амиксин, максималното количество интерферон се произвежда в рамките на 4-24 часа, най-напред червата реагират на типорона, след това на черния дроб, и накрая - на кръвта. Лекарството има антивирусно и имуномодулиращо действие.

Употребата на Amixin е ефективна при лечение на много вирусни инфекции, включително грипни вируси, респираторни вирусни инфекции, причинени от други патогени, както и хепатит и херпес вируси. Антивирусният ефект на Amixin се дължи на способността му да потиска репродукцията на вирусите чрез инхибиране на транслацията в клетки, инфектирани с вирусен протеин.

Според прегледите, Амиксин значително надвишава своите партньори по отношение на безопасността, продължителността на действие, получения ефект и широчината на обхвата на употреба. Това лекарство се понася добре и не е токсично.

Амиксин след перорално приложение се абсорбира бързо, бионаличността (способността за усвояване) - 60%, свързването с плазмените протеини - 80%. Почти непроменен се екскретира през бъбреците (9%) и червата (70%). Амиксин не се натрупва в организма и не се подлага на биотрансформация.

Показания за употреба Amiksina

Клиничните проучвания и прегледи на Amiksin потвърждават възможността за предписване на лекарството при следните заболявания:

  • профилактика и лечение на грип и ARVI;
  • цитомегаловирусна инфекция;
  • херпес;
  • вирусен хепатит А, В и С.

Инструкциите за Amiksin показват, че е възможно да се използва ефективно лекарството в комплексната терапия на такива заболявания:

- вирусен и инфекциозно-алергичен енцефаломиелит;

- дихателна и урогенитална хламидия;

За лечение на грип и АРВИ, на деца над 7 години се предписва Амиксин за деца.

Дозиране и администриране на Amixin

Лекарството се предлага под формата на обвити таблетки, по 60 mg всяка (Amixin деца) и 125 mg всяка. Това лекарство трябва да се приема през устата в края на храненето. За възрастни пациенти, таблетки от 125 mg се предписват както следва:

  • Профилактика на грип и ARVI - в рамките на 6 седмици трябва да се приема по 1 таблетка веднъж седмично.
  • Лечение на грип и ARVI - 6 таблетки се разпределят както следва: първите два дни, по 1 таблетка дневно, останалите таблетки се приемат с интервал от 48 часа.
  • Остър хепатит В - Амиксин се приема по същия начин както при грип, курсът се състои от 16 таблетки.
  • Остър хепапит С - лекарството се приема по същия начин, както при грип, курсът се състои от 20 таблетки.
  • Вирусен хепатит А - съгласно инструкциите, Amiksin трябва да се приема по 1 таблетка два пъти дневно през първите два дни, след това на всеки 48 часа 1 таблетка. За целия курс трябва да се вземат 10 таблетки.
  • Хроничен хепатит В - в началната фаза първите два дни трябва да се приемат по 1 таблетка два пъти дневно, след това по 1 таблетка на всеки два дни (общо 20 таблетки). Употребата на Amixin в количество от 10-20 таблетки включва продължителна фаза, по време на която една таблетка се приема веднъж седмично. Курсовата доза (30-50 таблетки) е предназначена за 3,5-6 месеца.
  • Хроничен хепатит С - схемата на употреба на лекарството е същата като при лечението на хроничен хепатит В. Курсът (50 таблетки) е предназначен за шест месеца.
  • Комбинирана терапия на невровирусни инфекции - първите два дни се дават по 1-2 таблетки, след това на всеки 2 дни по 1 таблетка.
  • Херпес и цитомегаловирусна инфекция - схемата на използване на Amixinna съответства на дозата и честотата на лечението при лечение на грип. Курсът се състои от 10-20 таблетки.
  • Дихателна и урогенитална хламидия - лечението се извършва по същия начин като лечението на грип. Курсът включва 10 таблетки.
  • Комбинирана терапия на белодробна туберкулоза - 2 таблетки за първите два дни, след това по 1 таблетка на всеки 48 часа. Курсът се състои от 20 таблетки.

Лечението на грип и ТОРС без усложнения при деца над 7 години се извършва с помощта на Amixin Children, 1 таблетка от които включва 60 mg тилорон: 1 таблетка се предписва на първия, втория и четвъртия ден от началото на лечението. Ако грип или остри респираторни вирусни инфекции са придружени от усложнения, то допълнително, на шестия ден от началото на лечението, се предписва още една четвърта таблетка Amixin Children.

Странични ефекти

В прегледите на Amiksin, оплакванията за нежелани ефекти след приема на лекарството са изключително редки, но има шансове за такива странични ефекти като алергична реакция и втрисане (не за дълго). Възможни нарушения във функционирането на храносмилателната система.

Противопоказания

Инструкциите към Amiksin показват, че употребата на лекарството трябва да се въздържа в следните случаи:

- жени по време на кърмене;

Допълнителна информация

Мястото за съхранение на лекарството трябва да бъде тъмно и сухо, а температурата трябва да бъде в диапазона от 5-30 ° C. Срокът на годност на Amixin е 3 години.