AZITRAL

  • Симптоми

Концентрацията на активното вещество в избухването на възпаление надвишава тази в здравите тъкани.
Равновесните плазмени концентрации на лекарството се постигат на 5-7 дни от терапията.
Лекарството се характеризира с двуфазно елиминиране от кръвната плазма: времето на полуживот в първата фаза е 14-20 часа, през втория 41 часа.
При тридневен курс на лечение високите терапевтични концентрации на азитромицин се поддържат в продължение на 5-7 дни след приемането на последната доза от лекарството.
Метаболизира се в черния дроб, за да се образуват фармакологично неактивни метаболити. Екскретира основно с жлъчката, малко количество от лекарството, отделяно от бъбреците.

Показания за употреба

Лекарството Azitral се използва за лечение на инфекциозни заболявания с различна локализация, причинени от чувствителни към действието на азитромицин микроорганизми, включително:
- Инфекциозни заболявания на долните дихателни пътища и горните дихателни пътища: тонзилит, възпаление на сливиците, синузит, отит, пневмония, остър и хроничен бронхит.
- Инфекциозни заболявания на меките тъкани и кожата: фоликулит, карбункул, инфектиран дерматит, еризипела, лаймска болест.
- Инфекциозни заболявания на пикочно-половата система: уретрит, простатит, салпингит, cervicovaginitis.
- Чревни инфекциозни заболявания: шигелоза, криптоспоридоза, салмонелоза, дифтерия.
Лекарството се използва и в схемите за ликвидиране на Helicobacter pylori.
Azitral се използва в стоматологичната практика при инфекциозни заболявания.
В допълнение, лекарството може да се предписва на пациенти, страдащи от уреоплазмоза, микоплазмоза и хламидия с различна локализация.

Начин на употреба

Продължителността на лечението е 3 дни, общата доза на курса е 1500 mg.
Възрастните, страдащи от хронична мигрираща еритема, обикновено предписват 1000 mg от лекарството на първия ден от лечението, след което преминават към получаване на 500 mg от лекарството 1 път на ден. Продължителността на лечението е 5 дни, общата доза на курса е 3000 mg.
Възрастните в схемите за ерадикация на Helicobacter pylori обикновено се предписват 1000 mg от лекарството 1 път на ден. Продължителността на приема на лекарството Azitral - 3 дни, общата доза е 3000 mg.
Възрастните, страдащи от полово предавани болести, обикновено се предписват по 1000 mg от лекарството веднъж. В случай на дълготрайни усложнени форми на заболявания, свързани с Chlamydia trachomatis, 1000 mg от лекарството обикновено се предписва 1 път дневно в дни 1, 7 и 14 от терапията. Общата доза на лекарството е 3000 mg.
Възрастните с инфекциозни заболявания, причинени от типичната флора, обикновено се предписват по 500 mg от лекарството 1 път на ден. Продължителността на лечението е 3 дни.
Децата могат да се предписват само по здравословни причини. Деца на възраст под 16 години, индивидуалният лекар избира дозата на лекарството в зависимост от тежестта на заболяването, телесното тегло на пациента и индивидуалната чувствителност.

Азитрален прах, лиофилизиран за приготвяне на разтвор за парентерално приложение:
Лекарството е предназначено за интравенозна инфузия. Забранено е прилагането на лекарството интрамускулно и интравенозно. Разтворът трябва да се използва изключително под формата на бавна интравенозна инфузия, времето на инжектиране на 500 ml от готовия инфузионен разтвор трябва да бъде поне 30 минути.
За приготвяне на инфузионен разтвор се оставя да се използва 0,9% разтвор на натриев хлорид, 5% разтвор на декстроза и разтвор на Рингер. Лиофилизираният прах се разрежда на два етапа. Първо, 4,8 ml вода за инжектиране се въвежда във флакона с прах и бутилката се разклаща, докато прахът се разтвори напълно. 1 ml от получения разтвор съответства на 100 mg азитромицин. След това полученият разтвор се въвежда във флакон с разтворител. При обем на разтворителя от 500 ml, приготвеният инфузионен разтвор съдържа 1 mg / ml азитромицин, с обем на разтворителя 250 ml - 2 mg / ml азитромицин. Продължителността на курса на лечение и дозата на лекарството се определят от лекуващия лекар индивидуално за всеки пациент.
Възрастни с неболнична пневмония обикновено се предписват по 500 mg от лекарството веднъж дневно. Продължителността на парентералната употреба на лекарството обикновено е 2-3 дни, след което преминават към перорално приложение на 500 mg азитромицин 1 път на ден. Общата продължителност на курса на лечение е обикновено 10 дни.
Възрастни с инфекциозни заболявания на тазовите органи обикновено се предписват по 500 mg от лекарството 1 път на ден. Продължителност на парентералната употреба на лекарството обикновено е 2-3 дни, след което преминават към перорално приложение на 250 mg азитромицин 1 път на ден. Общата продължителност на курса на лечение е обикновено 7 дни.
Продължителността на парентералното приложение на лекарството може да се промени по решение на лекуващия лекар.

Странични ефекти

Azitral обикновено се понася добре от пациентите. Някои пациенти отбелязват развитието на такива нежелани реакции:
От страна на стомашно-чревния тракт и черния дроб: гадене, повръщане, абнормно изпражнение, загуба на апетит, метеоризъм, гастралгия, повишена активност на чернодробните трансаминази.
Тъй като сърдечно-съдовата и хемопоетичната система: кардиалгия, сърцебиене, неутропения, неутрофилия, еозинофилия, тромбоцитопения.
От централната и периферната нервна система: главоболие, замаяност, слабост, нарушение на съня и будност, кошмари, хиперкинезия, раздразнителност, конвулсии.
Алергични реакции: кожен обрив, сърбеж, уртикария, фоточувствителност, ангиоедем.
Други: вагинит, след интравенозна инфузия може да развие възпалителна реакция на мястото на инжектиране.

Противопоказания

Azitral е противопоказан за деца на възраст под 16 години, страдащи от тежки чернодробни и / или бъбречни заболявания, пациенти с тежка брадикардия, аритмия и сърдечна недостатъчност, както и тежък електролитен дисбаланс, получаващи терапия с ерготамин и дихидроерготамин, с повишена индивидуална чувствителност към компоненти лекарството.
Лекарството под формата на обвити таблетки и капсули не трябва да се предписва на пациенти с галактозна непоносимост, лактазен дефицит и глюкозо-галактозна малабсорбция.
Лекарството трябва да се използва с повишено внимание при жени по време на бременност и кърмене.

бременност

Данните за безопасността на азитромицин за плода не са достатъчни. Редица проучвания показват, че Azitral няма тератогенен и ембриотоксичен ефект. Лекарството може да бъде назначено на жени по време на бременност от лекуващия лекар, ако очакваната полза за майката значително надвишава потенциалните рискове за плода.
Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да се консултира с Вашия лекар и да вземе решение за временно прекъсване на кърменето.

Взаимодействие с други лекарства

При комбинираната употреба на лекарството Azitral с етанол и антиацидни лекарства, съдържащи алуминий и магнезий, се наблюдава намаляване на абсорбцията на азитромицин в стомашно-чревния тракт. Ако е необходимо, едновременното използване на перорални форми на азитромицин с антиациди трябва да спазва интервала между дозите от поне 2 часа.
Лекарството в комбинираната употреба не променя фармакокинетиката на лекарствата, чийто метаболизъм се осъществява с участието на цитохром P450.
Лекарството с едновременна употреба променя ефективността на варфарин. Ако е необходимо, комбинираната употреба на тези лекарства се препоръчва за контрол на протромбиновото време.
Лекарството повишава токсичността на ерготамин и дихидроерготамин.
При комбинираното използване на лекарството с линкозамин намалява ефективността на азитромицин.
Хлорамфеникол и тетрациклин в комбинация с лекарството повишават ефективността на азитромицин.
Лекарството е несъвместимо с хепарин.

свръх доза

С използването на прекомерни дози на лекарството Azitral, пациентите развиват гадене, повръщане, загуба на слуха и разстройства на изпражненията.
Няма специфичен антидот. В случай на предозиране се посочват стомашна промивка и приложение на ентеросорбент (при перорално приемане с прекомерни дози от лекарството), както и симптоматична терапия.

Условия за съхранение

Azitral трябва да се съхранява на сухо място, далече от пряка слънчева светлина при температура, която не надвишава 25 градуса по Целзий.
Готови разтвор за парентерална употреба при температура не по-висока от 25 градуса по Целзий може да се съхранява не повече от 24 часа, при температура от 5 градуса по Целзий - не повече от 7 дни.

Формуляр за освобождаване

Покрити таблетки, Azitral 250 6 броя в блистерна опаковка, 1 блистерна опаковка в картонена кутия.
Покрити таблетки, Azitral 500, 3 броя в блистерна опаковка, 1 блистерна опаковка в картонена кутия.
Азитрал капсули от 6 броя в блистерна опаковка, 1 блистерна опаковка в картонена кутия.
Лиофилизиран прах за приготвяне на азитрален разтвор за парентерално приложение на 500 ml в стъклени флакони, 1 или 5 бутилки в картонена кутия.

структура

1 таблетка, покрито лекарство Azitral 250 съдържа: азитромицин (под формата на дихидрат) - 250 mg.
Помощни вещества, включително лактоза.

1 таблетка, покрито лекарство Azitral 500 съдържа: азитромицин (под формата на дихидрат) - 500 mg.
Помощни вещества, включително лактоза.

1 капсула на лекарството Azitral 250 съдържа: азитромицин - 250 mg.
Помощни вещества, включително безводна лактоза.

1 капсула на лекарството Azitral 500 съдържа: азитромицин - 500 mg.
Помощни вещества, включително безводна лактоза.

1 флакон с лиофилизиран прах за приготвяне на разтвор за парентерално приложение съдържа: азитромицин - 500 mg.
Спомагателни вещества.

Азатрил капсули

Инструкции за употреба на лекарството за специалисти

AZATRIL®

Международно непатентно име

Твърди желатинови капсули, 250 mg

Една капсула съдържа

активно вещество - азитромицин дихидрат,

съответстващ на 250 mg азитромицин,

помощни вещества: безводна лактоза, пшенично нишесте, магнезиев стеарат, натриев лаурил сулфат,

състав на обвивката на капсулата: азоруби Е 122, титанов диоксид Е 171, желатин.

Твърди желатинови капсули: тяло розово, капачка розово.

Съдържанието на капсулите е бяло или почти бяло, хомогенен прах.

Антимикробни лекарства за системно приложение. Макролидите.

ATC код J01FA10

Абсорбцията настъпва бързо и напълно след поглъщане. Храната надеждно намалява степента (до 50%) на скоростта на засмукване и затова азитромицин трябва да се приема един час преди приема на храна или 2 часа след това. Времето за достигане на максималните плазмени концентрации е 2-3 часа.

Разпространението настъпва интензивно в резултат на висока степен на проникване в тъканите, което осигурява много по-висока концентрация в тъканите, отколкото в плазмата (до 50 пъти). Азитромицин бързо прониква във фагоцитите и фибробластните клетки и създава високи вътреклетъчни и извънклетъчни концентрации. Нейната интрафагоцитна концентрация остава висока след изчерпване на извънклетъчните концентрации. В присъствието на бактерии във възпалителните тъкани, азитромицин бързо прониква в извънклетъчното пространство. Степента на свързване с плазмените протеини е около 20%.

Метаболизмът се извършва в черния дроб чрез деметилиране. Времето на полуживот е 48 до 96 часа.

Оттегляне. Екскретира се основно с жлъчка в непроменена форма. Малки количества се екскретират в урината.

Азитромицинът е макролиден антибиотик от групата на азалидите. Той инхибира синтеза на протеини от бактериални клетки чрез свързване с 50S рибозомната субединица, без да се засяга синтеза на нуклеинови киселини.

Азатриловият антибактериален спектър включва:

- Грам-положителни аеробни микроорганизми - Staphylococcus aureus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes, Streptococcus групи С, F, G, Streptococcus viridans;

- Грам-отрицателни микроорганизми - Haemophilus influenzae, Haemophilus ducreyi, Moraxella catarrhalis, Bordetellapertussis, Legionella pneumophila, Campylobacter jejuni, Helicobacter pylori, Neisseria gonorrhoeae;

- анаеробни микроорганизми - Bacteroidesbivius, Clostridium perfringens, Peptococcus sp., Peptostreptococcus sp.;

- други микроорганизми - Borreliaburgdorferi, Mycoplasma pneumoniae, Treponema pallidum, Ureaplasma urealyticum, Chlamydia trachomatis.

Показания за употреба

- синузит, тонзилит, отит, фарингит

- локализирана фокална пневмония, бактериални влошаване

хронична обструктивна белодробна болест, остър бронхит, причинен от

Haemophilusinfluenzae, Moraxella catarrhalis или Streptococcus pneumoniae

- фурункулоза, еризипела, импетиго и вторична пиодермия

Staphylococcusaureus, Staphylococcus pyogenes или Staphylococcus

- неусложнен уретрит и цервицит, причинени от Chlamydia trachomatis,

гонококов уретрит и цервицит

- Лаймска болест (борелиоза) - за лечение на началния стадий (еритема

- заболявания на стомаха и дуоденалната язва, свързани с

- полово предавани болести, причинени от Neisseriagonorrhoeae и Chlamydia trachomatis

Дозировка и приложение

Инфекции на инфекциите на горните и долните дихателни пътища на кожата и меките тъкани (с изключение на еритема мигранс) - 500 пъти годишно в продължение на 3 дни. Пневмония - 500 mg веднъж дневно в продължение на 3 дни или 500 mg веднъж дневно на първия ден от лечението и след това 250 mg няколко пъти на петия ден, включително. Мигрираща еритема - общата доза за лечение е 3 g (12 капсули, 250 mg всяка); 1 g (4 капсули по 250 mg) веднъж дневно на първия ден от лечението, от втория ден назад, включително еднократна дневна доза, е 500 mg. Инфекции, предавани по полов път - еднократна дневна и курсова доза е 1 g (4 капсули по 250 mg всяка) от пронегонококов уретрит и цервицит, причинени от инфекции с Chlamydia trachomatis, причинени от Haemophilus ducreyi; гонококов уретрит и цервицит - еднократна дневна и курсова доза - 2 г (по 8 капсули, по 250 мг). Пептична язва и хроничен гастродуоденит, за ерадикация на Helicobacter pylori - 1 g (4 капсули, 250 mg) веднъж дневно в продължение на 3 дни като част от комбинираната терапия.

Лекарството трябва да се приема 1 час преди или 2 часа след хранене.

За деца над 12 години, лекарството се предписва в размер на 10 mg / kg телесно тегло веднъж или в доза 5 mg / kg телесно тегло на ден в продължение на 2-5 дни. Преназначаването на деца е възможно не по-рано от 6 месеца.

- диария, гадене, коремна болка, повръщане, газове, преходни

чернодробни ензими

- замаяност, главоболие, сънливост, умора

- свръхчувствителност към антибиотици

- тежко бъбречно увреждане

- тежка чернодробна дисфункция

- бременност и кърмене

- деца до 12 години

Едновременната употреба с антиацидни средства, съдържащи алуминий или магнезий, води до намаляване на максималната плазмена концентрация на азитромицин. 800 mg циметидин не променя неговата абсорбция.

Едновременната употреба на макролидни антибиотици и теофилин води до повишаване на плазмените концентрации на последните. Поради тази причина комбинацията трябва да се използва с повишено внимание и да се проследяват плазмените нива на теофилин.

Азитромицин не трябва да се използва едновременно с алкалоиди на ерготамин поради риска от ерготизъм.

Комбинираният прием на други макролиди (еритромицин, кларитромицин) с цисаприд е свързан с риска от нарушения на сърдечния ритъм (камерни тахикардии, особено тип "пирует" тип "torsade depointes"). Такъв риск не може да бъде напълно елиминиран, когато се комбинира с азитромицин.

Комбинацията от азитромицин с бромокриптин и циклоспорин може да доведе до повишаване на плазмените концентрации на тези лекарства.

Като полусинтетичен макролиден антибиотик, азитромицин не инактивира ензимните системи, свързани с цитохром Р450, и затова, за разлика от други макролиди, не променя метаболизма и плазмените концентрации на карбамазепин и фенитоин.

Препоръчва се да се спазва прекъсване от поне 2 часа между приема на Азатрил и антиацидни препарати.

Характеристики на влияние върху способността за управление на превозното средство или потенциално опасни механизми

Като се имат предвид страничните ефекти, трябва да се внимава при шофиране и работа с превозни средства.

Симптоми: гадене, повръщане, диария, временна загуба на слуха.

Лечение: отстраняване на лекарството, провеждане на симптоматична терапия.

Форма на освобождаване и опаковка

6 капсули в блистер от PVC / алуминиево фолио, 1 блистер в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

8 капсули в блистер от PVC / алуминиево фолио, 1 блистер в картонена кутия заедно с инструкции за употреба.

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от + 25 ° C.

Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място!

Лекарството не може да се използва след изтичане на срока на годност, посочен на опаковката.

Условия за продажба на аптеки

Бул. "Априлско въстание" № 68,

7200 Разград, България

телефон (+359 84) 660 999, факс (+359 84) 634 272

Получихте ли отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често имате проблеми с болки в гърба?

Можете ли да понасяте болка, без да приемате обезболяващи?

Научете повече възможно най-бързо, за да се справите с болки в гърба.

Получихте ли отпуск по болест поради болки в гърба?

Колко често имате проблеми с болки в гърба?

Можете ли да понасяте болка, без да приемате обезболяващи?

Научете повече възможно най-бързо, за да се справите с болки в гърба.

Инструкции за употреба на Azatril

Фармакотерапевтична група: Антибиотик (макролидна група)., Антибиотик (макролидна група).

Формуляр за освобождаване:

Azatril 15 g прах за приготвяне на 20 ml суспензия за перорално приложение в тъмна стъклена бутилка, двойна дозираща лъжица и дозираща спринцовка за перорално приложение.

Форма за дозиране:

Прах за приготвяне на суспензия за прием на 200 mg / 5 ml (бутилки с мерителна лъжица и спринцовка за дозиране)

Съставки:

В 5 ml суспензия съдържа: Активно вещество: азитромицин дихидрат, екв. 200 mg азитромицин; Помощни вещества: динатриев фосфат дихидрат, бананова есенция, захарин натрий, ксантанова гума, манитол, метил парахидроксибензоат, натриев цикламат, прежелатинизирано нишесте, безводен тринатриев фосфат, захароза.

Фармакологични свойства:

Азатрил е антибактериално лекарство от групата на макролидите. Той разрушава бактериите, които причиняват инфекции, нарушавайки образуването на протеини в клетъчната им стена.

Показания за употреба:

Азатрил е показан за лечение на инфекции, причинени от чувствителни към антибиотика микроорганизми, като: - инфекции на горните (остро възпаление на синусите и средното ухо, тонзилофарингит) и долните дихателни пътища (бронхит, някои видове пневмония); - инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго и вторична пиодермия, първи етап на лаймска болест); - болести, предавани по полов път - неусложнен уретрит и цервицит, причинени от хламидия; - пептична язва и хронично възпаление на лигавицата на стомаха и дванадесетопръстника, за да се елиминира и унищожи инфекцията с хеликобактер.

Начин на употреба:

Винаги приемайте Azatril точно както Ви е казал Вашият лекар. Ако не сте сигурни за нещо, попитайте Вашия лекар или фармацевт. Дозировка Възрастни При неусложнен уретрит и цервицит, причинени от хламидия, дозата е 1 g веднъж. За всички останали показания общата доза е 1,5 g, разпределена над 500 mg в продължение на три последователни дни. Като алтернатива, същата доза може да се приема в продължение на 5 дни - 500 mg на първия ден и след това 250 mg. Пациенти в старческа възраст Използва се в същата доза, както при възрастни. Деца Азатрил капсули не са подходящи за употреба при деца с тегло под 45 kg. За тях азатрил в прахообразна форма трябва да се използва за приготвяне на суспензия за перорално приложение. Няма данни за употреба при деца на възраст под 6 месеца. Дозата за деца е 10 mg / kg веднъж дневно в продължение на 3 дни. Обикновено се използват следните режими на дозиране: При инфекции на горните и долните дихателни пътища и инфекциите на кожата и меките тъкани (с изключение на еритема мигранс), 10 mg / kg / ден веднъж за 3 дни. Дозата на лекарството се определя в зависимост от телесното тегло. Телесно тегло Прах за азатрил за суспензия за перорално приложение 200 mg / 5 ml 15-24 kg 5 ml (1 голяма лъжица - 200 mg) 25-34 kg 7,5 ml (1 голяма и 1 малка лъжица - 300 mg) 44 kg 10 ml (2 големи лъжици - 400 mg) повече от 45 kg Дозата се използва за възрастни - 500 mg на ден При лечение на стрептококов фарингит при деца, Azatril се използва веднъж дневно в доза от 10 mg / kg или 20 mg / kg за 3 дни. Максималната дневна доза не трябва да надвишава 500 mg. Въпреки че пеницилинът е първият избор за профилактика на фарингит, причинен от Streptococcus pyogenes и обострен ревматизъм с треска. При еритема мигранс, общата доза е 60 mg / kg - на първия ден, 20 mg / kg веднъж, последвана от единична доза от 10 mg / kg от 2-ия до 5-ия ден. За инфекции на стомаха и дуоденалната язва, причинени от Helicobacter pylori - 20 mg / kg на ден в комбинация с подходящи лекарства, оценени от лекар. Увреждане на бъбреците Няма нужда от корекция на дозата при пациенти с лека до умерена тежест на бъбречно увреждане. Особено внимание е необходимо, когато се използва азитромицин при пациенти с тежко увреждане на бъбречната функция. Увреждане на черния дроб Прилагайте с повишено внимание при пациенти с тежко чернодробно заболяване. Азатрил се приема веднъж дневно, най-малко един час преди хранене или 2 часа след това. Точната доза се приема с помощта на дозираща спринцовка или мерителна лъжица. 12 ml варена и охладена вода се излива във флакона и се разклаща внимателно до получаване на хомогенна суспензия. Преди всяка употреба суспензията трябва да се разклати. Ако сте пропуснали да приемате Azatril Ако сте пропуснали да приемате Azatril, направете го възможно най-скоро и продължете с предписания режим. Ако обаче е време за следващия прием, не приемайте пропуснатата доза, а продължете по схемата. Не вземайте двойна доза, за да компенсирате пропуснатата. Ако сте спрели приема на Azatril Дори и да се почувствате по-добре и симптомите да изчезнат, инфекцията все още може да съществува и може да се повтори, ако спрете лечението твърде бързо. Вземете лекарството, докато ви бъде предписано. Ако имате някакви допълнителни въпроси, свързани с употребата на това лекарство, моля свържете се с Вашия лекар или фармацевт.

Странични ефекти:

Както всички лекарства, Азатрил може да предизвика нежелани реакции, въпреки че не се срещат при всички. Ако не сте сигурни какви са посочените по-долу нежелани реакции, помолете Вашия лекар да ви ги обясни. Тези нежелани реакции могат да се появят със следната честота: • много чести - настъпват при повече от 1 от 10 пациенти • чести - манифестирани при 1 до 10 от 100 пациенти • не чести - настъпват при 1 до 10 от 1000 пациенти • редки - при 1 10 от 10 000 пациенти • са много редки - се появяват при по-малко от 1 на 10 000 пациенти • с неизвестна честота - според наличните данни не може да се направи оценка Информирайте Вашия лекар незабавно, ако настъпи някой от следните симптоми • Алергични реакции (включително подуване на лицето, устните, език и гърло) може да отиде в тежки реакции със затруднено дишане, спадане на кръвното налягане и понякога прогресираща до шок. • Чернодробна дисфункция - пожълтяване на кожата и очите (жълтеница), възпаление на черния дроб (хепатит) или чернодробна недостатъчност. • Тежка и продължителна диария със слуз и кръв, която може да е признак за развитие на псевдомембранозен колит, което изисква преустановяване на спирането на лекарството и назначаване на подходящо лечение. Възможни са следните нежелани реакции: Инфекции и паразитоза Не чести: кандидоза (гъбична инфекция), гъбички в устата, вагинални инфекции. С неизвестна честота: псевдомембранозен колит (тежко животозастрашаващо състояние). Нарушения на кръвта и лимфната система Не чести: намаляване на броя на кръвните клетки: • тромбоцити (повишен риск от кървене и посиняване) • бели кръвни клетки - левкоцити и неутрофили (повишена чувствителност към инфекции) с неизвестна честота: хемолитична анемия (намаляване на броя на червените кръвни клетки, които могат да доведат до бледност или пожълтяване на кожата, слабост и задушаване). Сърдечни нарушения Не чести: сърцебиене (чувство на сърцебиене) С неизвестна честота: аритмии (включително ускорен пулс и тежки животозастрашаващи нарушения на сърдечния ритъм като “torsade de pointes”). Съдови нарушения С неизвестна честота: ниско кръвно налягане. Психични нарушения Не чести: нервност Редки: възбуда. С неизвестна честота: агресивност, тревожност. Нарушения на нервната система Чести: главоболие, замаяност, парестезии (изтръпване и изтръпване), нарушение на вкуса. Не чести: намалена чувствителност към дразнене, сънливост, безсъние. С неизвестна честота: гърчове, свръх-активност, синкоп (прималяване с краткотрайна загуба на съзнание), загуба на мирис, загуба на вкус, нечестна миризма, мускулна слабост. Нарушаване на окото Чести: нарушение на зрението Нарушаване на ухото и лабиринта Чести: глухота. Не чести: загуба на слуха, шум в ушите Рядко: замаяност. Стомашно-чревни нарушения Много чести: диария, болки в корема, гадене, подуване на корема. Чести: повръщане, нарушения в храносмилането. Не чести: гастрит, запек. Редки: промяна на цвета на езика, панкреатит (възпаление на панкреаса). Чернодробни жлъчни заболявания Не чести: хепатит. Редки: нарушена чернодробна функция. С неизвестна честота: чернодробна недостатъчност, животозастрашаващ хепатит, чернодробна некроза, жълтеница. Нарушения на имунната система Не чести: ангиоедем (тежка алергична реакция с подуване на лицето и гърлото), свръхчувствителност. С неизвестна честота: алергични реакции. Нарушения на метаболизма и храненето Често: липса на апетит. Нарушения на мускулно-скелетната система и съединителната тъкан Чести: болки в ставите. Нарушения на бъбреците и пикочните пътища с неизвестна честота: интерстициален нефрит (възпаление на бъбреците) и остра бъбречна недостатъчност. Нарушения на кожата и подкожната тъкан Чести: обрив, сърбеж Не чести: Синдром на Stevens-Johnson (сериозно заболяване, свързано с образуване на мехури по кожата, устата, очите и гениталиите), фоточувствителност и уртикария. С неизвестна честота: еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза. Общи нарушения Чести: чувство на умора. Не чести: болки в гърдите, подуване, дискомфорт, слабост. Изследвания Чести: намаляване на броя на лимфоцитите и еозинофилите в кръвта, понижаване на стойностите на бикарбонатите в кръвта. Не чести: повишени чернодробни ензими, повишени нива на билирубин, урея и креатинин в кръвта, промени в стойностите на калия в кръвта. С неизвестна честота: удължаване на QT интервала на електрокардиограмата. Ако имате някаква нежелана реакция към лекарството, информирайте Вашия лекар или фармацевт. Това се отнася за всички възможни нежелани реакции, които не са описани в тази листовка.

Противопоказания:

Азатрил не се използва, ако сте алергични към азитромицин, други макролидни антибиотици или към някое от помощните вещества на лекарството.

Лекарствени взаимодействия:

Моля, информирайте Вашия лекар или фармацевт, ако приемате, наскоро сте приемали или може да се наложи да приемате други лекарства. Информирайте Вашия лекар, ако приемате някое от следните лекарства: • Ерготаминови производни, като ерготамин (лекарства, използвани за лечение на мигрена); • Антиациди (лекарства за понижаване на киселинността на стомаха); • Бромокриптин (потиска повишената секреция на хормона пролактин); • дигоксин (за лечение на сърдечна недостатъчност); • Циклоспорин (обикновено се предписва след трансплантация на органи); • Цизаприд (с нарушено храносмилане); • Нелфинавир и зиновудин (лекарства, използвани за лечение на СПИН); • Терфенадин (с алергии); • Теофилин (използван за лечение на заболявания на горните дихателни пътища, придружен от задушаване); • Антикоагуланти (използвани за предотвратяване образуването на кръвни съсиреци); • Лекарства, които могат да повлияят на сърдечния ритъм (например хинидин, хидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол, дофетилид, ибутилид). Употреба на азатрил и приемане на храни и напитки Азатрил се приема най-малко един час преди хранене или 2 часа след това.

Специални инструкции:

Консултирайте се с Вашия лекар или фармацевт, преди да приемете Azatril. Информирайте Вашия лекар, ако: • имате увреждане на черния дроб; • ако имате проблеми с бъбреците; • ако приемате ерготаминови производни (лекарства, използвани за лечение на мигрена); • ако имате вродено или установено удължаване на QT интервала; • ако сте понижили стойностите на калий и натрий в кръвта; • ако имате нарушена сърдечна дейност - бавна сърдечна честота, сърдечна аритмия или тежка сърдечна недостатъчност - когато се лекувате с азатрил, както и с други макролидни антибиотици, въпреки тежките алергични реакции като ангиоедем (подуване на лицето, устните или езика); и анафилаксия (внезапна тежка алергична реакция към всяко вещество / алерген /, която може да бъде животозастрашаваща). При някои от тези реакции могат да се появят отново клинични симптоми, поради което е необходимо продължително наблюдение и лечение. Ако имате симптоми на алергия, спрете приема на Azatril и незабавно се свържете с Вашия лекар. Както при всички антибиотици, съществува вероятност от развитие на суперинфекция (допълнителна инфекция с нечувствителни микроорганизми, включително гъби). При пациенти с повишен риск от сърдечни аритмии, сърдечните аритмии (понякога сериозни) не могат да бъдат изключени. Азатрил може да причини увреждане на черния дроб. Ако имате симптоми като загуба на апетит, жълтеница (кожата става жълтеникава), тъмна урина, сърбеж или болезненост в корема, спрете приема на Azatril и незабавно се свържете с Вашия лекар. По време на приема на антибиотици, включително азатрил, както и няколко седмици след спиране на приложението му, може да се появи диария. Ако диарията е тежка и продължителна, или ако забележите слуз и кръв в изпражненията, незабавно спрете приема на Azatril, тъй като това състояние може да бъде животозастрашаващо. Не приемайте лекарства, които спират или забавят перисталтиката и се консултирайте с Вашия лекар. Когато използвате това лекарство, е необходимо повишено внимание, ако имате вродено удължаване на QT интервала или има доказателства за неговото наличие в семейната анамнеза (това се наблюдава на електрокардиограмата, която показва електрическата активност на сърцето), ако имате дисбаланс на соли в кръвта (особено при нисък калий). магнезий в кръвта), ако имате бавна сърдечна честота (наречена брадикардия), ако имате сърдечна недостатъчност (сърдечна недостатъчност), ако сте претърпели сърдечен ритъм (миокарден инфаркт), ако приемете лекарства, които водят до необичайни промени в електрокардиограмата (вж. стр. Взаимодействие с други лекарства и храна). Ако сте бременна или кърмите, ако подозирате или планирате бременност, консултирайте се с Вашия лекар преди да използвате това лекарство. По време на бременност Azatril трябва да се използва само по преценка на лекаря. По време на лечението с наркотици кърменето трябва да бъде спряно.

предозиране:

Когато получите доза, която надвишава предписаната доза, незабавно се консултирайте с лекар! Характерните симптоми на предозиране на тези антибиотици са обратима загуба на слуха, силно гадене, повръщане и диария. В случай на предозиране, спрете приема на лекарството, прилагайте активен въглен и, ако е необходимо, симптоматични и поддържащи средства.

Условия за съхранение:

Да се ​​съхранява при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място! Не използвайте Azatril след срока на годност, посочен на бутилката! Срокът на валидност съответства на последния ден от посочения месец. Лекарствата не трябва да се хвърлят в канализационната система или в контейнер за битови отпадъци. Попитайте Вашия фармацевт как да изхвърлите ненужните лекарства. Тези мерки ще помогнат за опазване на околната среда.

Срок на валидност:

2 (две) години Срокът на годност на готовата суспензия - 5 дни при температура от 2 ° C до 8 ° C (в хладилник). Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката. Срокът на годност на готовата суспензия - 5 дни при температура от 2 ° C до 8 ° C (в хладилник). Да не се използва след изтичане на срока на годност, отпечатан върху опаковката.

Условия за почивка:

производител:

описания:

Бял до почти бял прах. Бяла до почти бяла, хомогенна суспензия с миризма на плодове.

Azitral - официални инструкции за употреба

ИНСТРУКЦИИ
относно употребата на лекарството за медицинска употреба

Прочетете внимателно това ръководство, преди да започнете да приемате / използвате това лекарство.
- Запазете инструкциите, може да се наложи отново.
- Ако имате някакви въпроси, консултирайте се с Вашия лекар.
- Това лекарство е предписано лично на Вас и не трябва да се прехвърля на други лица, тъй като може да им навреди, дори ако те имат същите симптоми като Вас.

Регистрационен номер:

Търговско име:

Международно непатентно име:

Химично наименование: (2R, 3S, 4R, 5R, 8R, 10R, llR, 12S, 13S, 14R) -13 - [(2,6-дидеокси-3-С-метил-3-О-метил-α-L) -рибо-хексопиранозил) окси] -2-етил-3,4,10-трихидрокси-3,5,6,8,10,12,14-хептаметил-11 - [[3,4,6-тридезокси-3- (диметиламино) -Р-Д-ксилохексопиранозил] окси] -1-окса-6-азациклопентодекан-15-он, дихидрат

Форма за дозиране:

Съставки:

Описание: Твърди желатинови капсули, размер "0", бяло с тяло и капачка. Съдържанието на капсулите е бял прах.

Фармакотерапевтична група:

Код ATX: [J01FA10]

Фармакологични свойства

фармакодинамика
Антибиотик с широк спектър на действие. Представлява подгрупа на макролидни антибиотици - азалиди. Той има широк спектър от антимикробно действие. Свързването с 50S-субединицата на рибозомата инхибира биосинтезата на протеините на микроорганизма. При създаване във фокуса на възпаление на високи концентрации има бактерициден ефект.
Активен срещу грам-положителни аеробни микроорганизми: Streptococcus spp. (групи а, б, в, ж), Streptococcus pneumoniae (чувствителни към пеницилин), Streptococcus pyogenes, Staphylococcus aureus (метицилин-чувствителен); Грам-отрицателни аеробни микроорганизми: Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Moraxella catarrhalis, Legionella pneumophila, Neisseria gonorrhoeae, Pasteurella multocida; някои анаеробни микроорганизми: Prevotella spp., Clostridium perfringens, Fusobacterium spp., Porphyriomonas spp.; както и Chlamydia trachomatis, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Borrelia burgdorferi.
Микроорганизми, способни да развият резистентност към азитромицин: грам-положителни аероби (streptococcus pneumoniae (пеницилин-резистентни)). Първоначално резистентни микроорганизми: грам-положителни аероби (enterococcus faecalis, staphylococcus spp. (Метицилин-резистентни стафилококи показват много висока степен на резистентност към макролиди), грам-положителни бактерии, резистентни към еритромицин); анаероби (bacteroides fragilis).
Фармакокинетика
Азитромицин се абсорбира бързо от стомашно-чревния тракт, поради неговата стабилност в кисела среда и липофилност. След поглъщане на 500 mg максималната концентрация на азитромицин в кръвната плазма се достига за 2,5-2,96 часа и е 0,4 mg / l. Бионаличността е 37%.
Азитромицин прониква добре в дихателните пътища, органите и тъканите на урогениталния тракт (особено в простатната жлеза), кожата и меките тъкани. Високите тъканни концентрации (10-50 пъти по-високи, отколкото в плазмата) и дългият полуживот се дължат на ниското свързване на азитромицин с плазмените протеини, както и на способността му да проникне в еукариотни клетки и да се концентрира в среда с ниско рН около лизозомите. Това от своя страна определя голям привиден обем на разпределение (31,1 l / kg) и висок плазмен клирънс. Способността на азитромицин да се натрупва главно в лизозомите е особено важна за елиминирането на вътреклетъчните патогени.
Доказано е, че фагоцитите доставят азитромицин в местата на инфекция, където се освобождава по време на фагоцитоза. Концентрацията на азитромицин в огнищата на инфекцията е значително по-висока, отколкото в здравите тъкани (средно с 24–34%) и корелира със степента на възпалителния оток.
Въпреки високата концентрация на фагоцитите, азитромицин не оказва значително влияние върху тяхната функция. Азитромицин се съхранява в бактерицидни концентрации в продължение на 5-7 дни след последната доза, което позволява разработване на кратки (3-дневни и 5-дневни) курсове на лечение.
50% се екскретира в жлъчката непроменена, 6% от бъбреците, деметилира се в черния дроб, образуваните метаболити не са активни.
Отстраняването на азитромицин от кръвната плазма се извършва в 2 етапа: времето на полуживот е 14-20 часа в интервала от 8 до 24 часа след приемане на лекарството и 41 часа в диапазона от 24 до 72 часа, което ви позволява да използвате лекарството 1 път / ден.
Приемът на храни значително променя фармакокинетиката (в зависимост от лекарствената форма): капсулите - максималната плазмена концентрация (Сmax) намалява (с 52%) и индикаторът за площта под кривата концентрация-време (AUC) (с 43%). При възрастни мъже (65-85 години), фармакокинетичните параметри не се променят, а при жените Cmax се увеличава (с 30-50%).

Показания за употреба

Инфекциозни и възпалителни заболявания, причинени от микроорганизми, чувствителни към азитромицин:
Инфекции на горните дихателни пътища и горните дихателни пътища (тонзилит, синузит, тонзилит, фарингит, отит);
Инфекции на долните дихателни пътища (бактериална пневмония, включително такива, причинени от атипични патогени, бронхит);
Инфекции на кожата и меките тъкани (еризипел, импетиго, вторично инфектирана дерматоза);
Инфекции на урогениталния тракт (неусложнен уретрит и / или цервицит), причинени от Chlamydia trachomatis;
Лаймска болест (борелиоза) за лечение на началния стадий (еритема мигранс);

Противопоказания

Свръхчувствителност към азитромицин, еритромицин, други макролиди или кетолиди или други компоненти на лекарството; тежко чернодробно увреждане (клас C по Child-Pugh); тежко бъбречно увреждане (креатининов клирънс (CC) по-малко от 40 ml / min); лактазен дефицит, непоносимост към лактоза, глюкозо-галактозна малабсорбция; период на кърмене (по време на лечението е преустановен); възраст на децата до 12 години с телесно тегло под 45 kg; едновременно приложение с ерготамин и дихидроерготамин.

С грижа

Миастения гравис; лека и умерена чернодробна дисфункция; лека и умерена бъбречна дисфункция (CC повече от 40 ml / min); при пациенти с про-артромогенни фактори (особено при пациенти в напреднала възраст); вродени или придобити удължаване на QT интервал, при пациенти, приемащи антиаритмични средства клас IA (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол) tsizairidom, терфенадин, антипсихотици (пимозид), антидепресанти (циталопрам), флуорохинолони (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушен воден и електролитен баланс, особено в случай на хипокалиемия или хипомагнезиемия, с клинично значима брадикардия, сърдечна аритмия или тежка сърдечна недостатъчност; едновременна употреба на дигоксин, варфарин, циклоспорин; бременността.

Употреба по време на бременност и кърмене

Може да се използва, когато потенциалната полза за майката значително надвишава потенциалния риск за плода. Ако е необходимо, употребата на лекарството по време на кърмене трябва да вземе решение за прекратяване на кърменето.

Дозировка и приложение

Вътре, 1 час преди или 2 часа след хранене 1 път на ден.
Възрастни (включително възрастните) и деца над 12 години с тегло над 45 кг
При инфекции на горните и долните дихателни пътища, УНГ органи, кожата и меките тъкани - 500 mg / ден за 1 прием в рамките на 3 дни (курсова доза 1,5 g).
За инфекции на урогениталния тракт (неусложнен уретрит или цервицит), причинени от Chlamydia trachomatis - веднъж годишно
При лаймска болест (борелиоза) за лечение на стадий I (еритема мигранс) - 1 g на първия ден и 500 mg дневно от ден 2 до ден 5 (курсовата доза е 3 g).
Когато се използва при пациенти с нарушена бъбречна функция, лека и средна тежест (CC повече от 40 ml / min), при пациенти с нарушена чернодробна функция, лека и средна тежест, както и при пациенти в напреднала възраст, не се налага корекция на дозата.

Странични ефекти

Честотата на страничните ефекти се класифицира в съответствие с препоръките на Световната здравна организация: много често - най-малко 10%; често - не по-малко от 1%, но по-малко от 10%; рядко - не по-малко от 0,1%, но по-малко от 1%; рядко - не по-малко от 0.01%, но по-малко от 0.1%; много рядко - по-малко от 0.01%; неизвестна честота - не може да се изчисли въз основа на наличните данни.
Инфекциозни заболявания: рядко - кандидоза, включително лигавицата на устната кухина и гениталиите, пневмония, фарингит, гастроентерит, респираторни заболявания, ринит; неизвестна честота - псевдомембранозен колит.
От страна на кръвта и лимфната система: рядко - левкопения, неутропения. еозинофилия; много рядко - тромбоцитопения, хемолитична анемия.
Метаболизъм и хранене: рядко - анорексия.
Алергични реакции: рядко - ангиоедем, реакция на свръхчувствителност; неизвестна честота - анафилактична реакция.
От страна на нервната система: често - главоболие; рядко - замаяност, нарушение на вкуса, парестезии, сънливост, безсъние, нервност; рядко - възбуда: неизвестна честота - хипоестезия, тревожност, агресия, припадък, гърчове, психомоторна хиперактивност, загуба на мирис, перверзия на миризма, загуба на вкус, миастения, делириум, халюцинации.
От страна на органите на зрението: рядко - зрителни увреждания.
От страна на слуха и лабиринтните нарушения: рядко - загуба на слуха, световъртеж; Неизвестна честота - увреждане на слуха, включително глухота и / или шум в ушите.
Тъй като сърдечно-съдовата система: рядко - чувство на сърдечен ритъм, "вълни" на кръвта на лицето t неизвестна честота - понижаване на кръвното налягане, увеличаване на QT интервала на електрокардиограмата, аритмия тип пируета, вентрикуларна тахикардия.
От страна на дихателната система: рядко - недостиг на въздух, епистаксис.
От страна на стомашно-чревния тракт: много често - диария; често - гадене, повръщане, коремна болка; рядко - метеоризъм, диспепсия, запек, гастрит, дисфагия, абдоминално раздуване, сухота на устната лигавица. оригване, язви на устната лигавица. повишена секреция на слюнчените жлези; много рядко - промяна на цвета на езика, панкреатит.
От страна на черния дроб и жлъчните пътища: рядко - хепатит: рядко - нарушена чернодробна функция, холестатична жълтеница; неизвестна честота - чернодробна недостатъчност (в редки случаи с фатален изход, главно поради тежка чернодробна дисфункция); чернодробна некроза, фулминантен хепатит.
От кожата и подкожните тъкани: рядко - кожен обрив, сърбеж, уртикария, дерматит, суха кожа, изпотяване: рядко - реакция на фоточувствителност; неизвестна честота - синдром на Stevens-Johnson, токсична епидермална некролиза, еритема мултиформе.
От страна на опорно-двигателния апарат: остеоартрит, миалгия, болки в гърба, болка в шията; неизвестна честота - артралгия.
От страна на бъбреците и пикочните пътища: рядко - дизурия, болки в бъбреците; неизвестна честота - интерстициален нефрит, остра бъбречна недостатъчност.
От страна на гениталните органи и на млечната жлеза: рядко - метрорагия, дисфункция на тестисите.
Други: рядко - астения, неразположение, чувство на умора, подуване на лицето, болка в гърдите, треска, периферен оток.
Лабораторни данни: често - намаляване на броя на лимфоцитите, увеличаване на броя на еозинофилите, увеличаване на броя на базофилите, увеличаване на броя на моноцитите, увеличаване на броя на неутрофилите, намаляване на плазмената концентрация на бикарбонат; рядко - повишаване на активността на аспартат аминотрансферазата, аланин аминотрансфераза, повишаване на плазмената концентрация на билирубин, повишаване на плазмената концентрация на урея, повишаване на плазмената концентрация на креатинин, промяна в плазмената концентрация на калий, повишаване на плазмената алкална фосфатазна активност, увеличаване на плазменото съдържание на хлор;, повишаване на концентрацията на глюкоза в кръвта, повишаване на броя на тромбоцитите, увеличаване на хематокрита, повишаване на плазмената концентрация на бикарбонат, промяна в содата Jania натрий в кръвната плазма.

свръх доза

Симптоми: тежко гадене, временна загуба на слуха, повръщане, диария.
Лечението трябва да бъде съсредоточено върху съществуващите симптоми.
Няма специфичен антидот (противоположно средство).

Взаимодействие с други лекарства

Антиацидите (съдържащи алуминий и магнезий) и храната намаляват абсорбцията на азитромицин. следователно интервалът между приема им трябва да бъде 1 час преди или 2 часа след хранене и тези лекарства.
цетиризин
Едновременната употреба на азитромицин с цетиризин (20 mg) при здрави доброволци за 5 дни не е довела до фармакокинетично взаимодействие и до значителна промяна в QT интервала.
Диданозин (дидексиинозин)
Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg / ден) и диданозип (400 mg / ден) при 6 HIV-инфектирани пациенти не показва промени в фармакокинетичните доказателства за диданозин в сравнение с плацебо групата.
При необходимост се препоръчва съвместно приемане с варфарин, за да се следи внимателно протромбиновото време.
циметидин
Във фармакокинетичните проучвания за ефекта на еднократна доза циметидин върху фармакокинетиката на азитромицин няма промени в фармакокинетиката на азитромицин. при използване на циметидин за 2 часа преди азитромицин.
Когато се прилага едновременно със зидовудин, азитромицин има малък ефект върху фармакокинетиката, включително екскрецията на зидовудин или глюкуронидния метаболит.
Въпреки това, употребата на азитромицин предизвиква повишаване на концентрацията на фосфорилиран зидовудин, клинично активен метаболит в мононуклеарните клетки на периферната кръв. Клиничното значение на този факт е неясно.
Азитромията слабо взаимодейства с изоензимите на цитохром Р450. Не е установено, че азитромицин участва във фармакокинетични взаимодействия, подобни на еритромицин и други макролиди.
Азитромицин не е инхибитор и индуктор на цитохром Р450 изоензими.
ефавиренц
Едновременната употреба на азитромицин (600 mg / ден веднъж) и ефавиренц (400 mg / ден) дневно в продължение на 7 дни не е довела до клинично значимо фармакокинетично взаимодействие.
флуконазол
Едновременната употреба на азитромицин (1200 mg веднъж) не променя фармакокинетиката на флуконазол (800 mg веднъж).
Общата експозиция и елиминационният полуживот на азитромицин не се променят при едновременна употреба на флуконазол, но се наблюдава намаление на азитромицин Сmax (с 18%), което няма клинично значение.
индинавир
Едновременната употреба на азитромития (1200 mg веднъж) не предизвиква статистически значим ефект върху фармакокинетиката на индинавир (800 mg три пъти дневно в продължение на 5 дни).
метилпреднизолон
Азитромицин няма значим ефект върху фармакокинетиката на метилпреднизолон.
дигоксин
Едновременното използване на макролидни антибиотици, включително азитромити, с P-гликопротеинови субстрати. като digoxip. води до увеличаване на концентрацията на субстрата Р-гликопротсин в серума.
Ерготамин и дихидроерготамин: повишени токсични ефекти (вазоспазъм. Дизестезия).
Триазолам: намален клирънс и повишено фармакологично действие на триазолам.
Едновременната употреба на амопакакумин и азитромития не предизвиква промени в плазмените концентрации на аторвастатин (на базата на анализа на инхибирането на HMC-CoA редуктазата). В периода след регистрацията, обаче, има отделни доклади за случаи на рабдомиолиза при пациенти, приемащи азитромицин и статини едновременно.
В фармакокинетично проучване, включващо здрави доброволци, които са приемали азитромицин (500 mg / ден веднъж) в продължение на 3 дни и след това циклоспорин (10 mg / kg / ден веднъж), значително увеличение на максималната плазмена концентрация (Cmax) и площта под кривата "концентрация-време" (AUCo-5) циклоспорин. Трябва да се подхожда с повишено внимание при едновременната употреба на тези лекарства. Ако е необходимо, едновременната употреба на тези лекарства, е необходимо да се следи концентрацията на циклоспорин в кръвната плазма и да се коригира дозата съответно.
Едновременната употреба на азитромицин и нелфинавир води до увеличаване на равновесните концентрации на азитромицин в серума. Не са наблюдавани клинично значими нежелани ефекти и не се налага корекция на дозата на азитромицин, когато се използва едновременно с нелфинавир.
Едновременната употреба на азитромицин и рифабутин не влияе върху концентрацията на всеки от лекарствата в серума. При едновременна употреба на азитромицин и рифабутин понякога се наблюдава неутропения. Въпреки че неутропенията се свързва с рифабутин. не е установена причинно-следствена връзка между употребата на комбинация от азитромицин и рифабутин и неутропения.
силденафил
Когато се използва при здрави доброволци, няма данни за ефекта на азитромицин (500 mg / ден дневно в продължение на 3 дни) върху AUC и Cmax на силденафил или неговия основен циркулиращ метаболит.
Трябва да се внимава при едновременното предписване на терфенадин и азитромицин, тъй като е установено, че приемането на терфенадин и различни видове антибиотици едновременно причинява аритмия и удължаване на QT интервала.
Въз основа на това е невъзможно да се изключат горните усложнения при едновременното прилагане на терфенадин и азитромицин.
теофилин
Не е установено взаимодействие между азитромицин и теофилин.
Триазолам / мидазолам
Няма значими промени във фармакокинетичните параметри при едновременна употреба на азитромицин с триазолам или мидазолам в терапевтични дози.
Триметоприм / сулфаметоксазол
Едновременната употреба на триметоприм / сулфаметоксазол с азитромицин не показва значим ефект върху Сmax. общата експозиция или екскрецията на бъбреците с триметоприм или сулфаметоксазол. Концентрациите на серумен азитромицин са в съответствие с тези, открити в други проучвания.

Специални инструкции

Ако пропуснете доза, пропуснатата доза трябва да се приеме възможно най-рано и следващите дози трябва да се приемат на интервали от 24 часа.
Azitral трябва да се приема, но поне един час преди или два часа след приема на антиациди и храна.
Azitral трябва да се използва с повишено внимание при пациенти с леко и умерено чернодробно увреждане поради възможността за развитие на фулминантен хепатит и тежка чернодробна недостатъчност. Ако има симптоми на нарушена чернодробна функция, като бързо нарастваща астения, жълтеница, тъмна урина, склонност към кървене, чернодробна енцефалопатия, азитралната терапия трябва да бъде прекратена и да се проведе проучване на функционалното състояние на черния дроб.
При пациенти с нарушена бъбречна функция (QC над 40 ml / min), леката и умерена тежест на азитралната терапия трябва да се извършва с повишено внимание под контрола на състоянието на бъбречната функция.
С употребата на лекарството Azitral като прием, и 2-3 седмици след спиране на лечението може да се развие диария, причинена от Clostridium difficile (псевдомембранозен колит). В леки случаи е достатъчно да се отмени лечението и използването на йонообменни смоли (Kolestiramine, Colestipol), при тежки случаи се установява, че компенсира загубата на течност, електролити и протеини, предписването на ванкомицин, бацитрацин или метронидазол.
Не използвайте лекарства, които инхибират чревната перисталтика.
Точно както при всяка антибиотична терапия, при лечение с азитромицин може да бъде възможна суперинфекция (включително гъбична). За фарингит и тонзилит, причинени от Streptococcus pyogenes, пеницилините са предпочитаните антибиотици.
Ефикасността на азитромицин за профилактика на ревматизъм не е известна.
Употребата на лекарството Azitral може да предизвика развитие на миастеничен синдром или да предизвика обостряне на миастения.
След прекратяване на лечението, реакции на свръхчувствителност могат да продължат при някои пациенти, което изисква специфична терапия под наблюдението на лекар.
Лекарството Azitral не трябва да се използва за по-продължителни курсове, отколкото е посочено в инструкциите, тъй като фармакокинетичните свойства на азитромицин предполагат кратка и проста схема на дозиране.

Влиянието на лекарството върху способността за управление на превозни средства, механизми

Азитромицин в дози, надвишаващи препоръчваните, може да повлияе способността за шофиране на превозно средство или оборудване.

Формуляр за освобождаване

500 mg капсули.
3 капсули на блистер.
На 1 блистер в картонена опаковка заедно с инструкцията за приложение.

Условия за съхранение

На сухо място, при температура не по-висока от 25 ° С. Да се ​​съхранява на недостъпно за деца място.

Срок на годност

3 години.
Да не се използва след изтичане на срока на годност.