Tamiflu: инструкции за употреба, аналози и прегледи, цени в аптеките в Русия

  • Възпалено гърло

Tamiflu е антивирусно лекарство, пролекарство, използвано за профилактика и лечение на грип.

Съдържа оселтамивир - пролекарство, което метаболизира в организма до оселтамивир карбоксилат. Активният метаболит на озелтамивир конкурентно и селективно инхибира невроминидазата на грипните вируси В и А, в резултат на което се предотвратява освобождаването на новообразувани вируси от инфектирани клетки и тяхното проникване в здрави клетки.

Tamiflu предотвратява развитието на болестта в ранните му стадии - озелтамивир карбоксилат инхибира репликацията на вируса и намалява неговата патогенност.

В ролята на профилактично средство тя значително (с 92%) намалява честотата на грип при лица, които са имали контакт със заразени хора.

Не повлиява образуването на антитела към грипния вирус, включително при пациенти, подложени на ваксинация с инактивирана противогрипна ваксина. Няма забележимо развитие на лекарствена резистентност при превенция след експозиция и сезонен грип.

Съставът на 1 капсула от Tamiflu 75 включва:

  • Активна съставка: оселтамивир - 75 mg (под формата на оселтамивир фосфат - 98,5 mg);
  • Спомагателни компоненти: талк, повидон К30, прежелатинизирано нишесте, кроскармелоза натрий, натриев стеарил фумарат;
  • Капсулно тяло: желатин, титанов диоксид, железен багрилен черен оксид;
  • Капсули с капачка: желатин, титанов диоксид, железен оксид червен и жълт.

Няма данни за ефикасността при лечението на заболявания, причинени от други патогени, с изключение на вирусите на грип А и В.

Показания за употреба

Какво помага на Тамифлу? Според инструкциите, лекарството се предписва в следните случаи:

  • лечение на грип при възрастни и деца над 1 година;
  • профилактика на грип при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (във военни единици и големи производствени екипи, при изтощени пациенти);
  • превенция на грип при деца над 1 година.

Инструкции за употреба Tamiflu 75 mg доза

Лекарството се приема през устата, с храна или независимо от храненето. Поносимостта може да се подобри, като се приема с храна.

Възрастни, тийнейджъри или деца, които не могат да поглъщат капсула, могат също да получат Tamiflu под формата на прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение.

Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите на грип.

За лечение на грип се използват стандартни дози Tamiflu 75 mg, съгласно инструкциите:

  • Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години - 1 капсула на лекарството 2 пъти дневно - 5 дни. Увеличаването на дозата над 150 mg / ден не увеличава ефекта.
  • Деца на възраст 8 и повече години с телесно тегло над 40 кг, които могат да поглъщат капсули - по 1 капсула 2 пъти дневно в продължение на 5 дни.

За профилактични цели, инструкциите за употреба препоръчват следните дозировки:

  • Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години - 1 капсула Tamiflu 75 mg веднъж дневно в продължение на най-малко 10 дни след контакт с пациента. По време на сезонната грипна епидемия, 75 mg 1 път на ден в продължение на 6 седмици.
  • Деца на възраст над 8 години с телесно тегло над 40 kg - 1 капсула 75 mg 1 път на ден.

Превантивното действие продължава толкова дълго, колкото приемането на лекарството.

Специални инструкции

Пациенти с чернодробно увреждане с лека до умерена тежест, пациенти с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс над 30 ml / min), както и в напреднала възраст, не се налага корекция на дозата.

При креатининов клирънс от 10-30 ml / min е необходимо да се намали дозата на Тамифлу до 75 mg веднъж дневно всеки ден в продължение на 5 дни (по време на лечението).

При профилактика на грип при пациенти с креатининов клирънс от 10–30 ml / min, дозата трябва да се намали до 30 mg дневно като суспензия или пациентът трябва да се прехвърли на лекарството през ден при доза от 75 mg дневно.

Странични ефекти

Инструкцията предупреждава за възможността за развитие на следните нежелани реакции, когато се предписва Tamiflu:

  • гадене, повръщане (обикновено при приемане на високи дози или в първите дни на лечението), безсъние, замаяност;
  • рядко - диария, слабост, умора, главоболие, назална конгестия, възпалено гърло, кашлица, коремна болка.

Противопоказания

Tamiflu е противопоказан в следните случаи:

  • индивидуална непоносимост към компонентите на лекарството;
  • тежка бъбречна недостатъчност;
  • възраст на децата до 1 година.
  • по време на бременност и кърмене.

свръх доза

В случай на предозиране е възможно да се увеличат или да се предизвикат нежелани реакции. Симптоматично лечение.

Аналози на Тамифлу, цена в аптеките

Ако е необходимо, можете да замените Tamiflu 75mg с аналог за терапевтични ефекти - това са лекарства:

Изборът на аналози е важно да се разбере, че инструкциите за употреба на Tamiflu, цената и прегледите на лекарства от подобно действие не се прилагат. Важно е да се консултирате с лекар, а не да правите независима смяна на лекарството.

Цена в руски аптеки: Тамифлу капсули 75 мг 10 бр. - от 1210 до 1321 рубли, според 728 аптеки.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С. Срокът на годност на праха - 2 години, капсули - 7 години. Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Какво казват прегледите?

Според прегледите на лекарите, Тамифлу е ефективен за грипни вируси - пациентите отбелязват, че го приемат много по-рядко и по-лесно с лекарството. В някои случаи има странични ефекти, най-честите от които са гадене и диария (главно при деца).

Повечето майки са доволни от ефекта на лекарството, когато го предписват на деца. В много случаи обменният курс на Prem Tamiflu като превантивна мярка преди да отидете в детска градина или училище ви позволява да избегнете заразяването на детето с грипния вирус.

Взаимодействие с други лекарства

Лекарството може да се предписва едновременно на пациенти с анти-треска лекарства на базата на парацетамол и аналгетици. При това лекарствено взаимодействие не са наблюдавани сериозни странични ефекти и отрицателни реакции на тялото.

Tamiflu не трябва да се комбинира с ентеросорбенти или антиацидни лекарства, тъй като в този случай терапевтичният ефект на озелтамивир е значително намален.

При клинични проучвания не са открити странични ефекти и лезии на тялото, когато капсулите Tamiflu са комбинирани с такива лекарства като тиазидни диуретици, хистаминови Н2 рецепторни блокери, ксантини, ненаркотични аналгетици, кортикостероиди, антибиотици от пеницилина, цефалоспорини, азитромицин.,

Tamiflu - инструкции, цена, аналози и обратна връзка за заявлението

Tamiflu е антивирусно лекарство, което се използва за профилактика и лечение на грипа.

Активна съставка - Оселтамивир (Оселтамивир).

Активният компонент на Тамифлу е пролекарство на мощен селективен инхибитор на ензимите от невраминидазния клас на грипния вирус. Вирусните невраминидази са много важни за освобождаването на нови вирусни частици от заразените клетки и за по-нататъшното разпространение на вируса в тялото.

Употребата на Тамифлу значително улеснява протичането на заболяването, съкращава времето на потока, намалява вероятността от бронхит, синузит, отит или пневмония за превантивни цели.

Клиничните проучвания показват, че при деца под 12-годишна възраст продължителността на заболяването средно намалява с 2 дни. Не са регистрирани потвърдени случаи на образуване на лекарствена резистентност.

  • 1 капсула от 30 mg съдържа оселтамивир 30 mg под формата на оселтамивир фосфат 39,4 mg
  • 1 капсула от 45 mg съдържа оселтамивир 45 mg под формата на озелтамивир фосфат 59,1 mg
  • 1 капсула от 75 mg съдържа 75 mg озелтамивир под формата на оселтамивир фосфат 98,5 mg.
  • помощни вещества: царевично нишесте, повидон К 30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат;
  • черупка - капсули от 30 mg: желатин, червен железен оксид (E172), жълт железен оксид (E172), титанов диоксид (E 171)
  • Капсули от 45 mg: желатин, черен железен оксид (E172), титанов диоксид (E 171)
  • Капсули от 75 mg: желатин, червен железен оксид (Е172), жълт железен оксид (Е172), черен железен оксид (Е172), титанов диоксид (Е 171), печатарско мастило.

Бърз преход на страницата

Цена в аптеките

Информация за цената на Tamiflu в аптеките в Москва и Русия се взема от тези онлайн аптеки и може да се различава леко от цената във вашия регион.

Можете да си купите лекарството в аптеките в Москва на цената на: Tamiflu 75 мг 10 капсули - от 1197 до 1284 рубли, Tamiflu прах за приготвяне на суспензия от 30 г - от 1124 до 1199 рубли.

Да се ​​съхранява на място, недостъпно за деца, при температура не по-висока от 25 ° С. Срокът на годност на праха - 2 години, капсули - 7 години.

Условия за продажба от аптеките - рецепта.

Списъкът на аналозите е представен по-долу.

Какво помага на Тамифлу?

Лекарството Tamiflu предписано за лечение на грип при деца на възраст 1 година и възрастни.

Освен това, лекарството се използва за профилактика на грип при възрастни и деца от 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (в големи производствени екипи, военни единици, отслабени пациенти) и деца от 1 година.

Използването на лекарството не замества ваксинацията срещу грип.

Инструкции за употреба доза Тамифлу и правила

Лекарството може да се приема с храна или независимо от храненето. При някои хора поносимостта на лекарството се подобрява, ако се приема по време на хранене.

Лекарството трябва да започне не по-късно от 2 дни от появата на симптомите на грип.

Дозировката, препоръчана от Tamiflu за възрастни, е 75 mg / 2 пъти дневно. Увеличаването на дозата не увеличава действието на лекарството.

Препоръчва се деца на възраст над 1 година да приготвят суспензия за перорално приложение или капсули от 30 mg и 45 mg (за деца над 2 години).

Дозировка на Tamiflu за деца, в зависимост от теглото на детето:

  • по-малко или равно на 15 kg - 30 mg / 2 пъти дневно;
  • повече от 15-23 kg - 45 mg / 2 пъти дневно;
  • повече от 23-40 kg - 60 mg / 2 пъти дневно;
  • повече от 40 kg - 75 mg / 2 пъти дневно.

За дозиране на суспензията използвайте приложената спринцовка, маркирана с 30 mg, 45 mg и 60 mg. Необходимото количество от суспензията се взема от бутилката с дозираща спринцовка, прехвърля се в мерителна чашка и се приема орално.

Употребата на Tamiflu за предотвратяване трябва да започне не по-късно от първите 2 дни след контакт с инфектирано лице и да продължи приема на лекарството в продължение на най-малко 10 дни.

По време на сезонната грипна епидемия, курсът на приемане на лекарството е 6 седмици. Tamiflu се приема в същите дози, както при лечението, но не два, но веднъж дневно. Превантивните действия продължават, докато приемате лекарството.

Важно е

Хората с чернодробна недостатъчност с лека и средна тежест, с нарушена бъбречна функция (креатининов клирънс над 30 ml / min), както и при възрастни хора не се нуждаят от корекция на дозата.

При креатининов клирънс 10–30 ml / min е необходимо да се намали дозата до 75 mg / веднъж дневно, всеки ден в продължение на 5 дни (по време на лечението). Когато предпазвате от грип при пациенти с креатининов клирънс от 10–30 ml / min, намалете дозата до 30 mg дневно като суспензия или прехвърлете лицето на лекарството през ден при доза от 75 mg дневно.

Функции на приложението

Преди да използвате лекарството, прочетете раздели от инструкциите за употреба на противопоказания, възможни нежелани реакции и друга важна информация.

Странични ефекти на Tamiflu

Инструкции за употреба предупреждава за възможността за развитие на странични ефекти на лекарството Tamiflu:

  • Коремна болка, диария;
  • бронхит;
  • Главоболие;
  • виене на свят;
  • кашлица;
  • Слабост, нарушения на съня;
  • Инфекции на горните дихателни пътища;
  • Болки с различна локализация;
  • диспепсия;
  • Ринореата.

Когато се използва Tamiflu, възрастните най-често развиват повръщане и гадене (като правило, след приемане на първата доза, нарушенията са временни и обикновено не изискват отнемане на лекарството).

Децата често развиват повръщане, възможно е също да развият дерматит, диария, коремна болка, гадене, кървене в носа, нарушения на органа на слуха, конюнктивит, астма (включително обостряне), остър отит, пневмония, бронхит, синузит, лимфаденопатия.

По време на постмаркетинговите наблюдения беше установено, че Tamiflu може да предизвика следните нежелани реакции:

  • Стомашно-чревен тракт: рядко - стомашно-чревно кървене;
  • Невропсихична сфера: развитие на припадъци и делириум (включително увреждане на съзнанието, дезориентация в пространството и времето, възбуда, необичайно поведение, халюцинации, делириум, тревожност, нощ кошмари). Рядко се спазват животозастрашаващи действия;
  • Черен дроб: много рядко - увеличение на чернодробните ензими, хепатит;
  • Кожна и подкожна тъкан: рядко - реакции на свръхчувствителност: уртикария, екзема, дерматит, кожен обрив; много рядко, еритема мултиформе, токсична епидермална некролиза и синдром на Stevens-Johnson, ангиоедем, анафилактоидни и анафилактични реакции.

Противопоказания

Tamiflu е противопоказан при следните заболявания или състояния:

  • Хронична бъбречна недостатъчност (постоянна хемодиализа, хронична перитонеална диализа, CC ≤ 10 ml / min);
  • Свръхчувствителност към лекарството.

Бъдете внимателни, когато предписвате по време на бременност и кърмене (кърмене).

свръх доза

В случай на предозиране е възможно състоянието на страничните ефекти. Може да се появят гадене, замаяност и повръщане. В случай на предозиране е необходимо да се спре приема на лекарството и да се направи симптоматично лечение.

Tamiflu Analog List

Ако е необходимо, замени лекарството, може би две възможности - изборът на друго лекарство със същата активна съставка или лекарство с подобен ефект, но друго активно вещество.

Аналози на Тамифлу, списък на лекарствата:

При избора на замяна е важно да се разбере, че цената, инструкциите за употреба и прегледите на Tamiflu не се прилагат за аналози. Преди замяната е необходимо да се получи одобрението на лекуващия лекар, а не да се замести самото лекарство.

Отзивите на Тамифлу за деца са добри, както в терапевтични, така и в профилактични цели. Някои се лекуват с медикаменти за профилактика, преди да изпратят дете в училище или детска градина.

Специална информация за здравните работници

взаимодействие

Според фармакологични и фармакокинетични проучвания, клинично значимите лекарствени взаимодействия са малко вероятни.

Фармакокинетично взаимодействие между озелтамивир, неговия основен метаболит не се открива, когато се приема едновременно с парацетамол, ацетилсалицилова киселина, циметидин или антиацидни средства (магнезий и алуминиев хидроксид, калциев карбонат).

Специални инструкции

По време на употребата на лекарството Tamiflu се препоръчва да се установи внимателно наблюдение на поведението на пациента за навременно откриване на признаци на анормално поведение.

Ефикасността на лекарството при други заболявания (с изключение на грип А и В) не е установена.

Един флакон Tamiflu под формата на прах съдържа 25,713 g сорбитол. С назначаването на лекарството в доза от 45 mg два пъти дневно на пациента се прилага 2,6 g сорбитол. Това количество сорбитол надвишава дневната норма, разрешена за пациенти с вродена фруктозна непоносимост.

Приготвената суспензия може да се съхранява 10 дни при температура не по-висока от 25 ° C или 17 дни при температура от + 2... + 8 ° C.

Обобщение на лекарствата

OnLineLPU.RU Направете среща с лекар

Фармакологична група

Име: Tamiflu


Фармакологично действие:
Tamiflu е антивирусно лекарство, което е активно срещу вируси на грип Б и A. Tamiflu съдържа оселтамивир, пролекарство, което се метаболизира в организма до озелтамивир карбоксилат. Активният метаболит на озелтамивир конкурентно и селективно инхибира невроминидазата на грипните вируси В и А, в резултат на което се предотвратява освобождаването на новообразувани вируси от инфектирани клетки и тяхното проникване в здрави клетки. По този начин Tamiflu предотвратява развитието на болестта. Оселтамивир карбоксилат инхибира репликацията на вируса и намалява неговата патогенност.
Tamiflu е ефективен при лечение и профилактика на грип при деца над 1 година и възрастни. Когато приемате оселтамивир през първите 40 часа след появата на симптомите, има намаляване на периода на заболяването, намаляване на риска от развитие на усложнения от грип и намаляване на тежестта на клиничните прояви на грипната инфекция. Като профилактичен агент, Тамифлу значително (с 92%) намалява честотата на грип при хора, които са имали контакт със заразени хора.

Озелтамивир няма ефект върху образуването на антитела към грипния вирус, включително при пациенти, подложени на ваксинация с инактивирана противогрипна ваксина. Няма забележимо развитие на лекарствена резистентност при превенция след експозиция и сезонен грип. С помощта на фенотипиране и генотипиране са открити щамове на грипния вирус, резистентни към озелтамивир (вирусна резистентност е причинена от N1 и N2 мутация на невраминадази).
След перорално приложение на оселтамивир фосфат се абсорбира добре в червата. Под действието на чернодробните естерази се образува фармакологично активната форма на озелтамивир карбоксилат, която се определя в плазмата 30 минути по-късно и достига пик 2-3 часа след приема на лекарството Тамифлу. В системното кръвообращение след перорално приложение се определят около 75% от озелтамивир под формата на карбоксилат и около 5% оселтамивир под формата на фосфат. Бионаличността на лекарството Tamiflu не зависи от приема на храна. Не повече от 3% озелтамивир се свързва с плазмените протеини.

Озелтамивир се екскретира главно чрез бъбреците чрез тубулна секреция под формата на оселтамивир карбоксилат. Полуживотът на активния метаболит достига 6-10 часа. Червата премахват не повече от 20% оселтамивир.
При пациенти с увредена бъбречна лека и средна тежест не са наблюдавани значими промени във фармакокинетичните параметри на озелтамивир. При пациенти с тежка бъбречна недостатъчност (креатининов клирънс по-малък от 30 ml / min), се наблюдава значително повишаване на полуживота на активния метаболит, което може да наложи коригиране на дозата на лекарството Tamiflu. При пациенти с нарушена чернодробна функция няма значителна промяна във фармакокинетичния профил на oseltamivir.


Показания за употреба:
Tamiflu се използва за лечение и профилактика на инфекции, причинени от вируси на грип А и В.
Tamiflu може да се предписва за лечение на грип при деца над 1 година и възрастни. Препоръчва се Tamiflu да се предписва при първите симптоми на заболяването.
Tamiflu се използва за лечение на деца на възраст над 6 месеца по време на грипна пандемия.
Като профилактично средство Тамифлу се предписва на пациенти, които са били в контакт с пациенти, които са клинично диагностицирани от грип по време на циркулацията на грипния вирус.

Ваксинирани с грип деца на възраст над 1 година и възрастни от Тамифлу могат да бъдат предписани, ако има несъответствие между циркулиращия грипен вирус и вируса, срещу който е направена ваксинацията.
Препоръчва се Tamiflu да се предписва само ако има надеждни данни за циркулиращите вируси, тъй като oseltamivir е ефективен само срещу вируси на грип A и B и не е лечение на респираторни инфекции, причинени от други вируси.


Начин на употреба:
Tamiflu перорална суспензия на прах: t
Готовата суспензия е предназначена за перорално приложение. За да приготвите суспензията, разклатете няколко пъти затворения флакон, след това измерете 52 ml питейна вода и го добавете към флакона с прах. След добавяне на вода плътно затворете флакона с капачка и разклатете в продължение на 15 секунди, докато се получи равновесна суспензия. След като суспензията е готова за отстраняване на защитния капак и поставете адаптера в гърлото на бутилката. След това отново трябва плътно да затворите флакона с капачката, така че адаптерът да заеме правилното положение. Препоръчва се на етикета на бутилката да се отбележи датата на приготвяне на суспензията.

Разклатете добре флакона преди всяка употреба на Tamiflu. Дозирането трябва да се извършва с помощта на обемната спринцовка, включена в комплекта. За да поставите суспензията в спринцовката, трябва да натиснете буталото до върха на спринцовката, да отворите бутилката, да прикрепите върха на спринцовката към адаптера и, като обърнете бутилката с главата надолу, наберете необходимото количество суспензия в спринцовката. Суспензията може да се вземе директно от дозиращата спринцовка. След всяко приемане на лекарството, спринцовката за дозиране трябва да бъде разглобена и измита с течаща вода.
Суспензията се приема независимо от храненето. Дозата на озелтамивир и продължителността на лечението се определят от лекаря.

Дози, препоръчвани за възрастни:
За лечение на грип, възрастни и юноши обикновено се предписват 75 mg оселтамивир два пъти дневно.
Максималната препоръчвана дневна доза на озелтамивир е 150 mg (имайте предвид, че с увеличаване на дневната доза няма повишаване на ефективността на лекарството Tamiflu).
Възрастни и деца с тегло над 40 kg за пост-експозиционна профилактика на грипа обикновено се предписват 75 mg оселтамивир на ден в продължение на 10 дни.
Възрастните и децата с тегло над 40 kg за превенция на сезонния грип обикновено се предписват 75 mg оселтамивир на ден за целия период на епидемията. Доказана е безопасността на приема на лекарството Tamiflu в продължение на 6 седмици.

Дози, препоръчвани за деца:
Деца на възраст над 1 година с тегло под 15 кг обикновено се предписват оселтамивир в еднократна доза от 30 mg.
Деца на възраст над 1 година с тегло от 15 до 23 кг, като правило, се предписват озелтамивир в еднократна доза от 45 мг.
Деца на възраст над 1 година с тегло от 23 до 40 кг, като правило, се предписват озелтамивир в еднократна доза от 60 мг.
За лечение на грип на деца се предписва единична доза Tamiflu два пъти дневно.
Деца с тегло повече от 40 kg оселтамивир, предписани в дози, препоръчани за възрастни.
Продължителността на терапията е 5 дни.
Деца на възраст от 6 до 12 месеца с грипна пандемия се предписват по 3 mg оселтамивир на килограм телесно тегло два пъти дневно под наблюдението на лекар. Продължителността на лечението е 5 дни.
За профилактика на грип, децата на възраст над 1 година, като правило, се предписват еднократна доза озелтамивир веднъж дневно. Продължителността на постекспозиционната профилактика е 10 дни, продължителността на сезонната профилактика се изчислява в зависимост от продължителността на епидемията и може да бъде до 6 седмици.

Специални случаи на дозиране:
Пациенти с нарушена бъбречна функция и креатининов клирънс над 30 ml / min не изискват корекция на дозата на озелтамивир.
При пациенти с нарушена бъбречна функция и креатининов клирънс от 10 до 30 ml / min се препоръчва назначаването на 50% от стандартната доза озелтамивир (изчислената дневна доза се приема 1 път).

Капсули Tamiflu:
Лекарството се приема през устата. Капсулата трябва да се поглъща цяла, да се пие много питейна вода. Лекарството Тамифлу се приема независимо от храненето. Дозите на озелтамивир и продължителността на лечението се определят от лекаря.

Препоръчителни дози за възрастни:
Възрастни и деца с тегло над 40 кг за лечение на грип обикновено се предписват 75 mg оселтамивир два пъти дневно.
Продължителността на терапията е 5 дни.
Възрастни и деца с тегло над 40 kg за профилактика обикновено се предписват 75 mg оселтамивир на ден.
Продължителността на постекспозиционната профилактика е 10 дни, продължителността на сезонната профилактика може да бъде до 6 седмици (лекарството трябва да се приема през целия период на епидемията).

Препоръчителни дози за деца:
Tamiflu 30 и Tamiflu 45 капсули могат да се предписват на деца над 1 година с тегло под 40 кг., Ако детето не може да погълне капсулата, съдържанието му се разтваря в лъжица питейна вода или сладък чай.
Единична доза за деца с тегло под 15 kg е 30 mg оселтамивир.
Единична доза за деца с тегло от 15 до 23 kg е 45 mg оселтамивир.
Единична доза за деца с тегло от 23 до 40 kg е 60 mg оселтамивир.
За лечение на деца се предписва единична доза два пъти дневно.
За профилактика на децата се предписва единична доза веднъж дневно.
Продължителността на лечението е 5 дни.
Продължителността на курса на постекспозиционна профилактика е 10 дни, от сезонната профилактика - през цялото време на епидемията.

Специални режими на дозиране:
Пациенти с креатининов клирънс над 30 ml / min корекция на дозата на оселтамивир не се изисква.
Пациентите с креатининов клирънс от 10 до 30 ml / min, като правило, наполовина намаляват дозата на озелтамивир.

Трябва да се има предвид, че приемането на лекарството Tamiflu не е заместител на ваксинацията срещу грип. Превантивният ефект на оселтамивир продължава до продължителността на лечението с Tamiflu.


Странични ефекти:
По време на периода на лечение с Tamiflu, пациентите могат да развият повръщане и гадене, като тези нежелани реакции обикновено се развиват в началото на терапията, преминават самостоятелно и не изискват отмяна на озелтамивир.

Освен това, в някои случаи пациентите могат да развият такива нежелани лекарствени реакции, дължащи се на озелтамивир:
От страна на нервната система: халюцинации, главоболие, гърчове, нарушен сън и будност, замаяност, слабост. Възможно е също така развитието на делириум и неадекватно поведение, което може да се прояви като симптоми на енцефалопатия без тежко заболяване. Делир, включително нарушения на съзнанието, неадекватно поведение, халюцинации, възбуда, птици и кошмари, може да доведе до инцидентни наранявания и смърт, най-често това състояние се наблюдава при деца и юноши (като правило тези явления се развиват внезапно и бързо). Отбелязва се, че развитието на делириум и конвулсии също е регистрирано при пациенти с грип, които не са получавали лекарството Тамифлу, следователно свързването на тези явления с употребата на озелтамивир не е доказано.

От страна на дихателната система: остър бронхит, трахеит, ларингит, ринорея, кашлица.
От страна на храносмилателната система: диспептични симптоми, болка в епигастралната област, необичайно изпражнение. В отделни случаи се наблюдава развитие на стомашно-чревно кървене и хеморагичен колит.
От страна на хепатобилиарната система: повишена активност на чернодробните ензими, хепатит, чернодробна недостатъчност.
Алергични реакции: екзема, дерматит, уртикария, бронхоспазъм, токсична епидермална некролиза, синдром на Stevens-Johnson, анафилактоидни реакции.
Други: кървене от носа, конюнктивит, отит, лимфаденопатия, аритмия.


Противопоказания:
Tamiflu не се използва за лечение на пациенти с известна свръхчувствителност към озелтамивир фосфат и допълнителни компоненти на капсули или суспензии.
Tamiflu под формата на суспензия в педиатрична практика може да се използва само за лечение на деца на възраст над 6 месеца, лечението на деца от 6 до 12 месеца трябва да се извършва с повишено внимание и само ако очакваната полза надвишава възможните рискове.
В педиатричната практика капсулите Tamiflu се използват само за лечение на деца над 12 години или деца с тегло над 40 kg (за по-малки деца капсулите Tamiflu могат да се използват, ако няма суспензия и капсулите са разтворени, както се препоръчва).

Няма данни за безопасността и ефикасността на озелтамивир при пациенти с нестабилни тежки заболявания (когато е посочено задължително хоспитализация) и при пациенти с отслабен имунитет.
Ефикасността на Tamiflu при пациенти с хронични сърдечни и респираторни заболявания не е установена.
Tamiflu не се предписва на пациенти с краен стадий на бъбречно заболяване.
Препоръчва се да бъдете внимателни при шофиране и контролиране на потенциално опасни механизми по време на лечението с озелтамивир.


бременността:
Необходимо е повишено внимание при предписване на Tamiflu на бременни жени. Озелтамивир може да се предписва на бременни жени, като се отчита патогенността на циркулиращия вирусен щам и състоянието на жената. Състоянието на жената и протичането на бременността по време на лечението с озелтамивир трябва да се проследяват. При проучвания върху животни озелтамивир не повлиява неблагоприятно плода и новороденото.
Някои от оселтамивира и активния метаболит влизат в кърмата. Когато се предписва лекарството Тамифлу по време на кърмене, трябва да се вземат предвид потенциалните рискове и да се вземе решение за възможно прекъсване на кърменето.


Взаимодействие с други лекарства:
Пробенецид с комбинираната употреба на лекарството Тамифлу може да забави отделянето на активния метаболит на озелтамивир от бъбреците, но при пациенти с нормална бъбречна функция не се изисква коригиране на дозата на озелтамивир.
Необходимо е повишено внимание при комбинираното назначаване на озелтамивир с хлорпропамид, фенилбутазон и метотрексат, тъй като тези вещества се екскретират по същия начин и едновременното им приложение може да доведе до забавяне на екскрецията.


предозиране:
Няма данни за предозиране на Tamiflu. Когато приемате оселтамивир в дози, които са много по-високи от препоръчаните, можете да очаквате развитие на гадене и повръщане.
Няма специфичен антидот. С развитието на предозиране на лекарството Tamiflu анулиране. Решението за възможността за по-нататъшна употреба на озелтамивир след предозиране се взема от лекаря.


Формуляр за освобождаване:
Тамифлу капсули от 10 броя в блистерна опаковка с полимерни материали и алуминиево фолио, в картонена сноп 1 блистерна опаковка.
Прах за приготвяне на суспензии от орален тамифлу до 30 g в тъмни стъклени бутилки, в картонена сноп една бутилка, пълна с дозиращо устройство.


Условия за съхранение:
Прахът за приготвяне на суспензии от перорален Tamiflu трябва да се съхранява не повече от 2 години след пускане в помещения с температури от 15 до 25 градуса по Целзий.
Готовата суспензия на Тамифлу трябва да се съхранява в помещения с температура от 2 до 8 градуса по Целзий за не повече от 17 дни или в помещения с температура от 15 до 25 градуса по Целзий за не повече от 10 дни.
Капсулите Tamiflu трябва да се съхраняват не повече от 5 години след пускането им при температури от 15 до 25 градуса по Целзий.


Съставки:
1 капсула от Tamiflu 30 съдържа:
Озелтамивир - 30 mg;
Допълнителни съставки.

1 капсула от Tamiflu 45 съдържа:
Озелтамивир - 45 mg;
Допълнителни съставки.

1 капсула от Tamiflu 75 съдържа:
Озелтамивир - 75 mg;
Допълнителни съставки.

1 ml от приготвената суспензия на Тамифлу съдържа:
Озелтамивир - 12 mg;
Допълнителни съставки.

TAMIFLU

Лекарство: TAMIFLU
Активна съставка: оселтамивир
ATX код: J05AH02
Cfg: антивирусно лекарство
Рег. номер: Р №012090 / 01
Дата на регистрация: 07/15/05
Собственик рег. ID: F.Hoffmann-La Roche Ltd.

ДОЗИРОВКА, СЪСТАВ И ОПАКОВКА

Капсулите са твърди, желатинови, размер 2; тяло непрозрачно, сиво, с надпис "Roche"; капакът е непрозрачен, светложълт на цвят с надпис "75 mg"; съдържанието на капсулите е бяло до жълтеникав прах.

Помощни вещества: прежелатинирано нишесте, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат.

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Прах за суспензия за орално приложение под формата на гранули, от бял до светложълт цвят, с плодов аромат; позволено е натрупване. След разтваряне образува непрозрачна суспензия от бяло до светложълто.

Помощни вещества: сорбитол, титанов диоксид, натриев бензоат, ксантанова гума, мононатриев цитрат, натриев захарин, пермазил 11900-31 Tutti-Frutti.

* в готовата суспензия (след разреждане с вода) съдържа oseltamivir 12 mg / ml

30 g - кафяви стъклени бутилки (1) с дозираща спринцовка и мерителна чашка - картон.

Описание на лекарството се основава на официално одобрени инструкции за употреба.

ФАРМАКОЛОГИЧНО ДЕЙСТВИЕ

Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (озелтамивир карбоксилат) е ефективен и селективен инхибитор на невраминидазни грипни А и В вируси - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектираните клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното разпространение на вируса в организма.,

Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на вирусите на инфлуенца А и В от организма.

Tamiflu значително намалява периода на клинични прояви на грипна инфекция, намалява тяхната тежест и намалява честотата на усложнения от грип, които изискват употребата на антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, отит), съкращава времето на изолиране на вируса от тялото и намалява площта под кривата "вирусни титри време",

При деца на възраст от 1 до 12 години Tamiflu значително намалява продължителността на заболяването (с 35,8 часа), честотата на острия отит. Възстановяването и връщането към нормална активност настъпват почти 2 дни по-рано.

Когато се приема за профилактика, Tamiflu значително (с 92%) значително намалява заболеваемостта от грип сред хората в контакт, 76% намалява честотата на клинично установен грип по време на огнище на заболяването, намалява честотата на вирусното отделяне и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството към друг.

При деца на възраст от 1 до 12 години профилактичното приложение на Tamiflu намалява честотата на лабораторно потвърдения грип от 24% на 4%.

Tamiflu не повлиява образуването на анти-грипни антитела, вкл. върху производството на антитела в отговор на въвеждането на инактивирана ваксина срещу грип.

При прием на Tamiflu с цел профилактика (7 дни), предотвратяване на контакт в семейството (10 дни) и сезонна профилактика (42 дни), няма случаи на лекарствена резистентност.

При възрастни пациенти / юноши резистентността към озелтамивир е установена в 0,32% от случаите (4/1245), като се използва фенотипиране и в 0,4% от случаите (5/1245), като се използва фенотипизиране и генотипиране, а при деца на възраст от 1 до 12 години - 4,1%. (19/464) и съответно в 5,4% (25/464). Всички пациенти са имали временен превоз на резистентни на OS вируси. Това не повлиява елиминирането на вируса.

Намерени са няколко различни подтип-специфични мутации на невраминидазния вирус. Степента на десенсибилизация зависи от вида на мутацията, така че с мутацията на I222V в N1 чувствителността намалява 2 пъти, а при R292K в N2 - с 30 000 пъти. Не е установено, че мутации намаляват чувствителността на вируса на невраминидазен грип В in vitro.

При пациенти, лекувани с озелтамивир, са регистрирани мутации N1 на невраминидаза (включително вируси H5N1), водещи до резистентност / намалена чувствителност към OS, са H274Y, N294S (1 случай), E119V (1 случай), R292K (1 случай) и невраминидаза мутации N2 - N294S (1 случай) и SASG245-248del (1 случай). В един от случаите беше открита G402S мутация на вируса на грип Б, което доведе до 4-кратно намаляване на чувствителността и в един случай мутацията на D198N с 10-кратно намаляване на чувствителността при дете с имунен дефицит. Вирусите с устойчив генотип на невраминидаза се различават в различна степен в резистентност от естествения щам. Вирусите с мутация на R292K в N2 при животни (мишки и порове) са далеч по-малко инфекциозни, патогенни и заразни от вируси с E119V мутация в N2 и D198N в B и се различават леко от естествения щам. Вирусите с H274Y мутация в N1 и N294S в N2 заемат междинно положение.

Фармакокинетика

След приемане на лекарството вътре в оселтамивир фосфата се абсорбира напълно от стомашно-чревния тракт и под действието на черния дроб и чревните естерази в голяма степен биотрансформират в активен метаболит. Концентрацията на активния метаболит в плазмата се определя в рамките на 30 минути след приема на Tamiflu перорално, Cмакс се постига за 2-3 часа и значително (повече от 20 пъти) надвишава концентрацията на пролекарството. Най-малко 75% от приетата доза влиза в системното кръвообращение под формата на активен метаболит, по-малко от 5% под формата на оригиналното лекарство. Концентрацията на пролекарството и активния метаболит в плазмата е пропорционална на дозата и не зависи от приема на храна.

При хората средната Vг Активният метаболит е приблизително 23 литра.

След перорално приложение на оселтамивир фосфат, активният му метаболит е открит в белите дробове, бронхиалните промивки, носната лигавица, средното ухо и трахеята в концентрации, които осигуряват антивирусен ефект.

Свързването на активния метаболит с плазмените протеини е незначително (около 3%). Свързването на пролекарството с плазмения протеин е 42% (което не е достатъчно, за да предизвика съществуващо лекарствено взаимодействие).

Оселтамивир фосфат е силно биотрансформиран в активен метаболит чрез действието на естерази, които са главно в черния дроб и червата. Нито оселтамивир фосфатът, нито активният метаболит са субстрати или инхибитори на изоензимите на цитохром Р450.

Озелтамивир се абсорбира главно (> 90%) като активен метаболит чрез бъбреците. Активният метаболит не претърпява допълнителна трансформация и се екскретира в урината (> 99%) чрез гломерулна филтрация и тубулна секреция. T1/2 активният метаболит е 6–10 ч. Бъбречният клирънс (18,8 л / ч) надвишава скоростта на гломерулната филтрация (7,5 л / ч), което показва, че лекарството се екскретира и чрез каналикулярна секреция. С фекалии по-малко от 20% от лекарството се екскретира.

Фармакокинетика в специални клинични ситуации

Нарушена бъбречна функция. Когато се предписва Tamiflu на пациенти с различна степен на увреждане на бъбреците, стойностите на AUC са обратно пропорционални на намаляване на бъбречната функция.

Чернодробна дисфункция. In vitro при пациенти с чернодробна патология не се наблюдава значително повишаване на AUC на оселтамивир фосфата, нито намаление на AUC на неговия активен метаболит.

Пациенти в напреднала възраст. При пациенти в старческа възраст (65-78 години) експозицията на активния метаболит в равновесно състояние е с 25-35% по-висока, отколкото при по-млади пациенти, когато се предписват подобни дози от Тамифлу. T1/2 при възрастни хора, тя не се различава значително от тази при по-млади пациенти. Пациентите в старческа възраст не се нуждаят от корекция на дозата при лечение и профилактика на грип.

Деца. При малки деца елиминирането на пролекарството и активния метаболит се осъществява по-бързо, отколкото при възрастни, което води до по-ниска AUC спрямо специфична доза. Приемането на лекарството в доза от 2 mg / kg осигурява същата AUC на озелтамивир карбоксилат, която се постига при възрастни след еднократна доза от 75 mg капсули (еквивалентно на около 1 mg / kg). Фармакокинетиката на озелтамивир при деца над 12-годишна възраст е същата като при възрастни.

ПОКАЗАНИЯ

- лечение на грип при възрастни и деца над 1 година;

- превенция на грип при възрастни и юноши над 12-годишна възраст, които са в групи с повишен риск от инфекция с вируса (във военни единици и големи производствени екипи, при изтощени пациенти);

- превенция на грип при деца над 1 година.

РЕЖИМ НА ДОЗИРАНЕ

Лекарството се приема през устата, с храна или независимо от храненето. Поносимостта може да се подобри, като се приема с храна.

Стандартна схема на дозиране

Лечението трябва да започне не по-късно от 2 дни от началото на симптомите на грип.

Възрастни и юноши на възраст 12 и повече години, лекарството се предписва 75 mg (капсули или суспензия) 2 пъти дневно орално в продължение на 5 дни. Увеличаването на дозата над 150 mg / ден не увеличава ефекта.

Деца на възраст 8 години или по-големи или с тегло над 40 kg, които могат да поглъщат капсули, могат също да получат Tamiflu под формата на капсули от 75 mg 2 пъти на ден, като алтернатива на препоръчваната доза Tamiflu суспензия.

Деца на възраст 1 година и по-възрастни от Tamiflu трябва да се приемат като суспензия.

Препоръчителната схема на дозиране на Tamiflu под формата на суспензия е представена в таблицата.

TAMIFLU

Твърди желатинови капсули, размер №2, тяло сиво, непрозрачно, капак светложълт, непрозрачен; с надпис "ROCHE" (в случая) и "75 mg" (на капачката) в светлосиньо; съдържанието на капсулите е бял до жълтеникав бял прах.

Помощни вещества: прежелатинирано нишесте, повидон К30, кроскармелоза натрий, талк, натриев стеарил фумарат.

Съставът на обвивката на капсулата: случай - желатин, железен багрилен черен оксид (E172), титанов диоксид (E171); капачка - желатин, железен багрилен червен оксид (E172), желязо оцветител жълт оксид (E172), титанов диоксид (E171).
Съставът на мастилото за отпечатване върху капсулата: етанол, шеллак, бутанол, титанов диоксид (Е171), алуминиев лак на базата на индиго кармин, денатуриран етанол (метилиран алкохол).

10 бр. - блистери (1) - опаковки от картон.

Забележка: след 5 години съхранение на лекарството, може да има признаци на стареене капсули, които могат да доведат до тяхната повишена чупливост или други физически нарушения, които не засягат ефективността или безопасността на лекарството.

Антивирусно лекарство. Озелтамивир фосфат е пролекарство, неговият активен метаболит (озелтамивир карбоксилат, ОК) е ефективен и селективен инхибитор на невраминидазни грипни А и В вируси - ензим, който катализира процеса на освобождаване на новообразувани вирусни частици от инфектираните клетки, тяхното проникване в епителните клетки на дихателните пътища и по-нататъшното им разпространение. вируса в тялото.

Той инхибира растежа на грипния вирус in vitro и инхибира репликацията на вируса и неговата патогенност in vivo, намалява секрецията на вирусите на инфлуенца А и В от организма. ОК концентрация, необходима за инхибиране на невраминидаза с 50% (IC50) е 0,1–1,3 пМ за вируса на инфлуенца А и 2,6 пМ за вируса на грип Б. Средни стойности на IC50 за вирус на грип В е малко по-висок и е 8.5 nM.

В проведени проучвания Tamiflu не повлиява образуването на анти-грипни антитела, вкл. върху производството на антитела в отговор на въвеждането на инактивирана ваксина срещу грип.

Изследвания на естествена грипна инфекция

В клинични проучвания, проведени по време на сезонна грипна инфекция, пациентите започват да получават Tamiflu не по-късно от 40 часа след първите симптоми на грипна инфекция. 97% от пациентите са били заразени с вируса на грип А и 3% от пациентите с вируса на грип В. Тамифлу значително намалява периода на клинични прояви на грипна инфекция (за 32 часа). При пациенти с потвърдена диагноза на грип, който е приемал Tamiflu, тежестта на заболяването, изразена като площта под кривата за кумулативния индекс на симптомите, е с 38% по-малка в сравнение с пациентите, получаващи плацебо. Освен това, при млади пациенти без съпътстващи заболявания, Тамифлу намалява с около 50% честотата на усложнения от грип, изискващи употребата на антибиотици (бронхит, пневмония, синузит, отит). Бяха получени ясни доказателства за ефикасността на лекарството по отношение на вторичните критерии за ефикасност, свързани с антивирусната активност: Tamiflu причинява едновременно съкращаване на времето, необходимо за освобождаване на вируса от тялото и намаляване на площта под кривата "вирусно време-титър".

Данните, получени в проучване за лечение на Tamiflu при пациенти на възраст и на възраст, показват, че приемането на Tamiflu в доза от 75 mg 2 пъти / ден за 5 дни е придружено от клинично значимо намаление на медианата на периода на клинични прояви на грипна инфекция, подобно на това при възрастни пациенти. възрастта обаче разликите не достигат статистическа значимост. В друго проучване, пациенти с грип по-възрастен от 13 години, които са имали едновременно хронични заболявания на сърдечносъдовата и / или респираторната система, са получавали Tamiflu в същия режим на дозиране или плацебо. Няма разлики в медианата на периода преди намаляване на клиничните прояви на грипна инфекция в групите на Тамифлу и плацебо, но периодът на повишаване на температурата, когато се приема Тамифлу, намалява с около 1 ден. Делът на пациентите, които освобождават вируса на 2-ри и 4-ти ден, стават значително по-малко. Профилът на безопасност на Tamiflu при рискови пациенти не се различава от този в общата популация на възрастни пациенти.

Лечение на грип при деца

Деца на възраст от 1 до 12 години (средна възраст 5.3 години), които са имали повишена температура (≥37.8 ° C) и един от симптомите на дихателната система (кашлица или ринит) по време на циркулацията на грипния вирус сред популацията, имат двойно сляпо плацебо контролирано изследване. 67% от пациентите са били заразени с вируса на инфлуенца А и 33% от пациентите с вируса на грип В. Лекарството Тамифлу (когато се приема не по-късно от 48 часа след появата на първите симптоми на грипна инфекция) значително намалява продължителността на заболяването (с 35,8 часа) в сравнение с плацебо. Продължителността на заболяването се определя като времето за спиране на кашлицата, запушване на носа, изчезване на температурата и връщане към нормална активност. В групата на децата, приемащи Tamiflu, честотата на остър среден отит е намалена с 40% в сравнение с групата на плацебо. Възстановяването и връщането към нормалната активност настъпват почти 2 дни по-рано при деца, които са получавали Tamiflu в сравнение с групата на плацебо.

Друго проучване включва деца на възраст 6–12 години, страдащи от бронхиална астма; 53,6% от пациентите са получили грипна инфекция, потвърдена серологично и / или в култура. Средната продължителност на заболяването в групата пациенти, лекувани с Tamiflu, не намалява значително. Но през последните 6 дни на терапията с Тамифлу, принудителният обем на издишване за 1 секунда (FEV1) се увеличи с 10,8% в сравнение с 4,7% при пациенти, получаващи плацебо (р = 0,0148).

Профилактика на грип при възрастни и юноши

Профилактичната ефикасност на Tamiflu при естествени грипни инфекции A и B е доказана в три отделни клинични проучвания от фаза III. Около 1% от пациентите се разболяват от приема на грип Tamiflu, а Tamiflu също значително намалява честотата на освобождаване на вируса от дихателните пътища и предотвратява предаването на вируса от един член на семейството към друг.

Възрастни и юноши, които са били в контакт с болен член на семейството, са започнали да приемат Tamiflu в рамките на два дни след появата на симптомите на грип у членовете на семейството и продължават в продължение на 7 дни, което значително намалява честотата на случаите на грип при контактни лица с 92%.

При неваксинирани и общо здрави възрастни на възраст 18–65 години, приемането на Tamiflu по време на епидемия от грип значително намали честотата на грипа (с 76%). Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.

Пациенти в напреднала възраст и възрастни, които са били в домове за възрастни хора, 80% от които са били ваксинирани преди сезона, когато проучването е проведено, Tamiflu значително намалява честотата на грип с 92%. В същото проучване Tamiflu значително (с 86%) намалява честотата на грипните усложнения: бронхит, пневмония, синузит. Пациентите са приемали лекарството за 42 дни.

Профилактика на грип при деца

Профилактичната ефикасност на Tamiflu при естествена грипна инфекция е демонстрирана в проучване на деца на възраст от 1 до 12 години след контакт с болен член на семейството или някой от постоянна среда. Основният параметър на ефективност е честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция. При деца, които са получавали Tamiflu / прах за приготвяне на суспензия за перорално приложение / в доза от 30 до 75 mg 1 път / ден в продължение на 10 дни и първоначално не са освободили вируса, честотата на лабораторно потвърдения грип намалява до 4% (2/47) в сравнение с 21% (15/70) в плацебо групата.

Предотвратяване на грип при имунокомпрометирани лица

При имунокомпрометирани индивиди със сезонна грипна инфекция и при липса на вирусно освобождаване, първоначално профилактичната употреба на Tamiflu намалява честотата на лабораторно потвърдена грипна инфекция, придружена от клинични симптоми, до 0,4% (1/232) в сравнение с 3% (7/231) в плацебо група. Лабораторно потвърдена инфекция с грип, придружена от клинични симптоми, е диагностицирана, когато е имало перорална температура над 37,2 ° С, кашлица и / или остър ринит (всички регистрирани на същия ден по време на приема на лекарството / плацебо), както и положителен резултат. транскриптазна полимеразна верижна реакция за грипен вирус РНК.

Рискът от грипни вируси с намалена чувствителност или резистентност към лекарството е проучен в клинични проучвания, спонсорирани от Roche. При всички пациенти с ОК-резистентен вирус носителят има временен характер, не повлиява елиминирането на вируса и не причинява влошаване на клиничното състояние.